使用表面刮除术/方案 ID 的宫颈病变温和活检新方法:CX-CUR
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 80 岁的女性
- 卡诺夫斯基指数 80 及以上
- 细胞学可疑 CIN 和主要病变的阴道镜印象(治疗终点:锥切)
排除标准:
- 盆腔器官曾患恶性疾病
- 怀孕
- 严重的内科疾病
- 毒瘾
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:温和的组织提取(刮除术)
本研究的目的是评估两种不同的宫颈组织获取方法,以确定是否存在 CIN,如果存在,在何种程度上存在 CIN。 第一种方法是宫颈活检,第二种方法是子宫颈的温和组织保留刮除术。 还有待研究的是,后一种方法显示出手术后疼痛和发病率的降低。 出于这个原因,这两种方法的病理学结果将与锥切术的结果进行比较,患者将接受锥切术以治愈其宫颈病变。 |
本研究的目的是评估两种不同的宫颈组织获取方法,以确定是否存在 CIN,如果存在,在何种程度上存在 CIN。 第一种方法是宫颈活检,第二种方法是子宫颈的温和组织保留刮除术。 还有待研究的是,后一种方法显示出手术后疼痛和发病率的降低。 出于这个原因,这两种方法的病理学结果将与锥切术的结果进行比较,患者将接受锥切术以治愈其宫颈病变。 |
ACTIVE_COMPARATOR:常规宫颈活检
本研究的目的是评估两种不同的宫颈组织获取方法,以确定是否存在 CIN,如果存在,在何种程度上存在 CIN。 第一种方法是宫颈活检,第二种方法是子宫颈的温和组织保留刮除术。 还有待研究的是,后一种方法显示出手术后疼痛和发病率的降低。 出于这个原因,这两种方法的病理学结果将与锥切术的结果进行比较,患者将接受锥切术以治愈其宫颈病变。 |
本研究的目的是评估两种不同的宫颈组织获取方法,以确定是否存在 CIN,如果存在,在何种程度上存在 CIN。 第一种方法是宫颈活检,第二种方法是子宫颈的温和组织保留刮除术。 还有待研究的是,后一种方法显示出手术后疼痛和发病率的降低。 出于这个原因,这两种方法的病理学结果将与锥切术的结果进行比较,患者将接受锥切术以治愈其宫颈病变。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
病理比较结果及全因发病率
大体时间:1年
|
两种方法比较表明病理诊断结果相似且并发症少。
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Achim Schneider, Prof. Dr., MPH、Charité University Berlin, Germany
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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常规宫颈活检的临床试验
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