Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa delikatna metoda biopsji zmian szyjki macicy przy użyciu powierzchownego łyżeczkowania/identyfikator protokołu: CX-CUR

17 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Ma na celu zbadanie, w jakim stopniu delikatna ekstrakcja tkanek zmian CIN szyjki macicy przyniesie takie same wnioski jak konwencjonalna biopsja szyjki macicy, ale z mniejszym bólem i chorobowością, po tym, jak pacjentki przeszły konizację w celu leczenia CIN.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 80 lat
  • Indeks Karnofsky'ego 80 i wyższy
  • Cytologicznie podejrzana CIN i kolposkopowy wycisk dużej zmiany (terapeutyczny punkt końcowy: konizacja)

Kryteria wyłączenia:

  • Dawna choroba złośliwa narządów miednicy mniejszej
  • Ciąża
  • Poważne choroby wewnętrzne
  • Uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: delikatna ekstrakcja tkanek (kiretaż)

Celem niniejszej pracy jest ocena dwóch różnych metod pozyskiwania tkanki szyjki macicy w celu ustalenia, czy iw jakim stopniu występuje CIN. Pierwsza metoda to biopsja szyjki macicy, druga metoda to delikatne wyłyżeczkowanie oszczędzające tkankę szyjki macicy. Należy również zbadać, czy ta ostatnia metoda wykazuje zmniejszenie bólu i chorobowości po zabiegu.

Z tego powodu wynik patologiczny obu metod zostanie porównany z wynikiem konizacji, którą otrzyma pacjentka w celu wyleczenia zmian przyszyjkowych.
Procedura: konwencjonalna biopsja szyjki macicy

Celem niniejszej pracy jest ocena dwóch różnych metod pozyskiwania tkanki szyjki macicy w celu ustalenia, czy iw jakim stopniu występuje CIN. Pierwsza metoda to biopsja szyjki macicy, druga metoda to delikatne wyłyżeczkowanie oszczędzające tkankę szyjki macicy. Należy również zbadać, czy ta ostatnia metoda wykazuje zmniejszenie bólu i chorobowości po zabiegu.

Z tego powodu wynik patologiczny obu metod zostanie porównany z wynikiem konizacji, którą otrzyma pacjentka w celu wyleczenia zmian przyszyjkowych.
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna biopsja szyjki macicy

Celem niniejszej pracy jest ocena dwóch różnych metod pozyskiwania tkanki szyjki macicy w celu ustalenia, czy iw jakim stopniu występuje CIN. Pierwsza metoda to biopsja szyjki macicy, druga metoda to delikatne wyłyżeczkowanie oszczędzające tkankę szyjki macicy. Należy również zbadać, czy ta ostatnia metoda wykazuje zmniejszenie bólu i chorobowości po zabiegu.

Z tego powodu wynik patologiczny obu metod zostanie porównany z wynikiem konizacji, którą otrzyma pacjentka w celu wyleczenia zmian przyszyjkowych.
Procedura: konwencjonalna biopsja szyjki macicy

Celem niniejszej pracy jest ocena dwóch różnych metod pozyskiwania tkanki szyjki macicy w celu ustalenia, czy iw jakim stopniu występuje CIN. Pierwsza metoda to biopsja szyjki macicy, druga metoda to delikatne wyłyżeczkowanie oszczędzające tkankę szyjki macicy. Należy również zbadać, czy ta ostatnia metoda wykazuje zmniejszenie bólu i chorobowości po zabiegu.

Z tego powodu wynik patologiczny obu metod zostanie porównany z wynikiem konizacji, którą otrzyma pacjentka w celu wyleczenia zmian przyszyjkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patologiczne wyniki porównawcze i wszystkie powodują mobilność
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie tych dwóch metod ma na celu wykazanie, że wyniki diagnostyki patologicznej są podobne, a zachorowalność mniejsza.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CX-CUR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na konwencjonalna biopsja szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj