Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny blid biopsimetode af livmoderhalslæsioner ved hjælp af overfladisk curettage/protokol ID: CX-CUR

17. april 2013 opdateret af: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Det er for at undersøge, i hvilket omfang en skånsom vævsekstraktion af CIN-læsioner af livmoderhalsen vil bringe samme konklusion som den konventionelle livmoderhalsbiopsi, men med mindre smerte og sygelighed, efter at patienter var under konisering for at behandle CIN.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 80
  • Karnofsky-indeks på 80 og højere
  • Cytologisk mistænkelig CIN og et kolposkopisk indtryk af en større læsion (terapeutisk endepunkt: konisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ondartet sygdom i bækkenorganerne
  • Graviditet
  • Alvorlige internistiske sygdomme
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: skånsom vævsudtrækning (curettage)

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​to forskellige metoder til at få livmoderhalsvæv for at afgøre, om og i givet fald i hvilket omfang, et CIN findes. Den første metode er en cervikal biopsi, den anden metode er en skånsom vævsbesparende curettage af livmoderhalsen. Det skal også undersøges, at sidstnævnte metode viser en reduktion af smerte og sygelighed efter proceduren.

Af denne grund vil det patologiske resultat af de to metoder blive sammenlignet med resultatet af en konisering, som vil blive modtaget af patienten for at helbrede deres cervikale læsioner.
Procedure: konventionel livmoderhalsbiopsi

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​to forskellige metoder til at få livmoderhalsvæv for at afgøre, om og i givet fald i hvilket omfang, et CIN findes. Den første metode er en cervikal biopsi, den anden metode er en skånsom vævsbesparende curettage af livmoderhalsen. Det skal også undersøges, at sidstnævnte metode viser en reduktion af smerte og sygelighed efter proceduren.

Af denne grund vil det patologiske resultat af de to metoder blive sammenlignet med resultatet af en konisering, som vil blive modtaget af patienten for at helbrede deres cervikale læsioner.
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel livmoderhalsbiopsi

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​to forskellige metoder til at få livmoderhalsvæv for at afgøre, om og i givet fald i hvilket omfang, et CIN findes. Den første metode er en cervikal biopsi, den anden metode er en skånsom vævsbesparende curettage af livmoderhalsen. Det skal også undersøges, at sidstnævnte metode viser en reduktion af smerte og sygelighed efter proceduren.

Af denne grund vil det patologiske resultat af de to metoder blive sammenlignet med resultatet af en konisering, som vil blive modtaget af patienten for at helbrede deres cervikale læsioner.
Procedure: konventionel livmoderhalsbiopsi

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​to forskellige metoder til at få livmoderhalsvæv for at afgøre, om og i givet fald i hvilket omfang, et CIN findes. Den første metode er en cervikal biopsi, den anden metode er en skånsom vævsbesparende curettage af livmoderhalsen. Det skal også undersøges, at sidstnævnte metode viser en reduktion af smerte og sygelighed efter proceduren.

Af denne grund vil det patologiske resultat af de to metoder blive sammenlignet med resultatet af en konisering, som vil blive modtaget af patienten for at helbrede deres cervikale læsioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patologiske sammenlignende resultater og alle forårsager mobiditet
Tidsramme: 1 år
Sammenligningen af ​​disse to metoder viser, at de patologiske diagnostiske resultater er ens, og at sygeligheden er mindre.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Efterforskere

  • Studiestol: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (SKØN)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CX-CUR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med konventionel livmoderhalsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner