Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új gyengéd biopsziás módszer méhnyak-léziókra felületes küret segítségével/protokollazonosító: CX-CUR

2013. április 17. frissítette: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Azt kell megvizsgálni, hogy a méhnyak CIN-lézióinak kíméletes szöveti extrakciója milyen mértékben eredményezi ugyanazt a következtetést, mint a hagyományos méhnyak-biopszia, de kevesebb fájdalommal és morbiditással, miután a betegek CIN-kezelés céljából konizáción estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti nők
  • Karnofsky-index 80 és magasabb
  • Citológiai gyanús CIN és jelentősebb elváltozás kolposzkópos lenyomata (terápiás végpont: konisáció)

Kizárási kritériumok:

  • A kismedencei szervek egykori rosszindulatú betegsége
  • Terhesség
  • Súlyos belgyógyászati ​​betegségek
  • Drog függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: kíméletes szövetkivonás (curettage)

Ennek a vizsgálatnak a célja a méhnyakszövet felvételének két különböző módszerének értékelése annak megállapítása érdekében, hogy létezik-e CIN, és ha igen, milyen mértékben. Az első módszer a méhnyak biopsziája, a második módszer a méhnyak méhének kíméletes szövetkímélő kürete. Azt is meg kell vizsgálni, hogy ez utóbbi módszer a beavatkozás utáni fájdalom és morbiditás csökkenését mutatja.

Emiatt a két módszer kóros kimenetelét összevetjük egy konizáció eredményével, amelyet a páciens kap a méhnyak elváltozásainak gyógyítására.
Eljárás: hagyományos méhnyak biopszia

Ennek a vizsgálatnak a célja a méhnyakszövet felvételének két különböző módszerének értékelése annak megállapítása érdekében, hogy létezik-e CIN, és ha igen, milyen mértékben. Az első módszer a méhnyak biopsziája, a második módszer a méhnyak méhének kíméletes szövetkímélő kürete. Azt is meg kell vizsgálni, hogy ez utóbbi módszer a beavatkozás utáni fájdalom és morbiditás csökkenését mutatja.

Emiatt a két módszer kóros kimenetelét összevetjük egy konizáció eredményével, amelyet a páciens kap a méhnyak elváltozásainak gyógyítására.
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos méhnyak biopszia

Ennek a vizsgálatnak a célja a méhnyakszövet felvételének két különböző módszerének értékelése annak megállapítása érdekében, hogy létezik-e CIN, és ha igen, milyen mértékben. Az első módszer a méhnyak biopsziája, a második módszer a méhnyak méhének kíméletes szövetkímélő kürete. Azt is meg kell vizsgálni, hogy ez utóbbi módszer a beavatkozás utáni fájdalom és morbiditás csökkenését mutatja.

Emiatt a két módszer kóros kimenetelét összevetjük egy konizáció eredményével, amelyet a páciens kap a méhnyak elváltozásainak gyógyítására.
Eljárás: hagyományos méhnyak biopszia

Ennek a vizsgálatnak a célja a méhnyakszövet felvételének két különböző módszerének értékelése annak megállapítása érdekében, hogy létezik-e CIN, és ha igen, milyen mértékben. Az első módszer a méhnyak biopsziája, a második módszer a méhnyak méhének kíméletes szövetkímélő kürete. Azt is meg kell vizsgálni, hogy ez utóbbi módszer a beavatkozás utáni fájdalom és morbiditás csökkenését mutatja.

Emiatt a két módszer kóros kimenetelét összevetjük egy konizáció eredményével, amelyet a páciens kap a méhnyak elváltozásainak gyógyítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kóros összehasonlító eredményeket és mind mozgékonyságot okoz
Időkeret: 1 év
A két módszer összehasonlítása annak bizonyítására, hogy a patológiai diagnosztikai eredmények hasonlóak és a morbiditás kisebb.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CX-CUR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel