Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda šetrné biopsie lézí děložního hrdla pomocí povrchové kyretáže/protokol ID: CX-CUR

17. dubna 2013 aktualizováno: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Jde o to zjistit, do jaké míry šetrná tkáňová extrakce CIN lézí děložního čípku přinese stejný závěr než konvenční biopsie děložního čípku, ale s menší bolestí a morbiditou poté, co pacientky podstoupily konizaci za účelem léčby CIN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy od 18 do 80 let
  • Karnofského index 80 a vyšší
  • Cytologicky suspektní CIN a kolposkopický otisk velké léze (terapeutický cíl: konizace)

Kritéria vyloučení:

  • Bývalé maligní onemocnění pánevních orgánů
  • Těhotenství
  • Závažná internistická onemocnění
  • Drogová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: šetrná extrakce tkáně (kyretáž)

Předmětem této studie je vyhodnocení dvou různých metod získávání cervikální tkáně s cílem zjistit, zda a pokud ano v jakém rozsahu existuje CIN. První metodou je cervikální biopsie, druhou metodou je šetrná tkáň šetřící kyretáž děložního hrdla. Rovněž je třeba prozkoumat, že tato druhá metoda vykazuje snížení bolesti a morbidity po výkonu.

Z tohoto důvodu bude patologický výsledek obou metod porovnán s výsledkem konizace, kterou pacient obdrží k vyléčení cervikálních lézí.
Postup: konvenční biopsie děložního čípku

Předmětem této studie je vyhodnocení dvou různých metod získávání cervikální tkáně s cílem zjistit, zda a pokud ano v jakém rozsahu existuje CIN. První metodou je cervikální biopsie, druhou metodou je šetrná tkáň šetřící kyretáž děložního hrdla. Rovněž je třeba prozkoumat, že tato druhá metoda vykazuje snížení bolesti a morbidity po výkonu.

Z tohoto důvodu bude patologický výsledek obou metod porovnán s výsledkem konizace, kterou pacient obdrží k vyléčení cervikálních lézí.
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční biopsie děložního čípku

Předmětem této studie je vyhodnocení dvou různých metod získávání cervikální tkáně s cílem zjistit, zda a pokud ano v jakém rozsahu existuje CIN. První metodou je cervikální biopsie, druhou metodou je šetrná tkáň šetřící kyretáž děložního hrdla. Rovněž je třeba prozkoumat, že tato druhá metoda vykazuje snížení bolesti a morbidity po výkonu.

Z tohoto důvodu bude patologický výsledek obou metod porovnán s výsledkem konizace, kterou pacient obdrží k vyléčení cervikálních lézí.
Postup: konvenční biopsie děložního čípku

Předmětem této studie je vyhodnocení dvou různých metod získávání cervikální tkáně s cílem zjistit, zda a pokud ano v jakém rozsahu existuje CIN. První metodou je cervikální biopsie, druhou metodou je šetrná tkáň šetřící kyretáž děložního hrdla. Rovněž je třeba prozkoumat, že tato druhá metoda vykazuje snížení bolesti a morbidity po výkonu.

Z tohoto důvodu bude patologický výsledek obou metod porovnán s výsledkem konizace, kterou pacient obdrží k vyléčení cervikálních lézí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patologické srovnávací výsledky a všechny způsobují pohyblivost
Časové okno: 1 rok
Porovnání těchto dvou metod ukazuje, že patologické diagnostické výsledky jsou podobné a morbidita je nižší.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CX-CUR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na konvenční biopsie děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit