表面掻爬術を用いた子宮頸部病変の新しい穏やかな生検法/プロトコル ID: CX-CUR
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Charité
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの女性
- 80以上のカルノフスキー指数
- 細胞学的に疑わしい CIN および主な病変の膣鏡検査の印象 (治療的エンドポイント: 円錐切除術)
除外基準:
- 骨盤内臓器の元悪性疾患
- 妊娠
- 重篤な内臓疾患
- 麻薬中毒
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：穏やかな組織摘出（掻爬）
この研究の目的は、CIN が存在するかどうか、存在する場合はどの程度存在するかを判断するために、子宮頸部組織を採取する 2 つの異なる方法を評価することです。 最初の方法は子宮頸部の生検で、2 番目の方法は子宮頸部の穏やかな組織保存掻爬です。 また、後者の方法が処置後の痛みおよび罹患率の減少を示すことも調査されるべきである。 このため、2 つの方法の病理学的結果を円錐切除術の結果と比較します。 |
この研究の目的は、CIN が存在するかどうか、存在する場合はどの程度存在するかを判断するために、子宮頸部組織を採取する 2 つの異なる方法を評価することです。 最初の方法は子宮頸部の生検で、2 番目の方法は子宮頸部の穏やかな組織保存掻爬です。 また、後者の方法が処置後の痛みおよび罹患率の減少を示すことも調査されるべきである。 このため、2 つの方法の病理学的結果を円錐切除術の結果と比較します。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の子宮頸部生検
この研究の目的は、CIN が存在するかどうか、存在する場合はどの程度存在するかを判断するために、子宮頸部組織を採取する 2 つの異なる方法を評価することです。 最初の方法は子宮頸部の生検で、2 番目の方法は子宮頸部の穏やかな組織保存掻爬です。 また、後者の方法が処置後の痛みおよび罹患率の減少を示すことも調査されるべきである。 このため、2 つの方法の病理学的結果を円錐切除術の結果と比較します。 |
この研究の目的は、CIN が存在するかどうか、存在する場合はどの程度存在するかを判断するために、子宮頸部組織を採取する 2 つの異なる方法を評価することです。 最初の方法は子宮頸部の生検で、2 番目の方法は子宮頸部の穏やかな組織保存掻爬です。 また、後者の方法が処置後の痛みおよび罹患率の減少を示すことも調査されるべきである。 このため、2 つの方法の病理学的結果を円錐切除術の結果と比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的比較結果と全原因可動性
時間枠：1年
|
これら 2 つの方法を比較すると、病理学的診断結果が類似しており、罹患率が低いことが示されます。
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1年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Achim Schneider, Prof. Dr., MPH、Charité University Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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