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표면 소파술/프로토콜 ID: CX-CUR을 사용한 자궁경부 병변의 새로운 부드러운 생검 방법

2013년 4월 17일 업데이트: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
환자가 CIN을 치료하기 위해 원추절제술을 받은 후 자궁경부 CIN 병변의 부드러운 조직 추출이 기존의 자궁경부 생검과 동일한 결론을 어느 정도 가져오지만 통증과 이환율이 적은지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 여성
  • Karnofsky-Index 80 이상
  • 세포학적 의심 CIN 및 주요 병변의 질확대경 소견(치료 종료점: 원뿔화)

제외 기준:

  • 과거 골반 장기의 악성 질환
  • 임신
  • 심각한 내과적 질병
  • 마약 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부드러운 조직 추출(소파술)

이 연구의 목적은 CIN이 존재하는지 여부와 존재한다면 그 정도를 결정하기 위해 자궁경부 조직을 얻는 두 가지 다른 방법을 평가하는 것입니다. 첫 번째 방법은 자궁경부 생검이고, 두 번째 방법은 자궁경부 자궁의 부드러운 조직 절약 소파술입니다. 또한 후자의 방법이 시술 후 통증과 이환율의 감소를 나타내는지 조사해야 합니다.

이러한 이유로 두 가지 방법의 병리학적 결과는 자궁경부 병변을 치료하기 위해 환자가 받는 원추절개술의 결과와 비교될 것입니다.
절차: 기존의 자궁경부 생검

이 연구의 목적은 CIN이 존재하는지 여부와 존재한다면 그 정도를 결정하기 위해 자궁경부 조직을 얻는 두 가지 다른 방법을 평가하는 것입니다. 첫 번째 방법은 자궁경부 생검이고, 두 번째 방법은 자궁경부 자궁의 부드러운 조직 절약 소파술입니다. 또한 후자의 방법이 시술 후 통증과 이환율의 감소를 나타내는지 조사해야 합니다.

이러한 이유로 두 가지 방법의 병리학적 결과는 자궁경부 병변을 치료하기 위해 환자가 받는 원추절개술의 결과와 비교될 것입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 자궁경부 생검

이 연구의 목적은 CIN이 존재하는지 여부와 존재한다면 그 정도를 결정하기 위해 자궁경부 조직을 얻는 두 가지 다른 방법을 평가하는 것입니다. 첫 번째 방법은 자궁경부 생검이고, 두 번째 방법은 자궁경부 자궁의 부드러운 조직 절약 소파술입니다. 또한 후자의 방법이 시술 후 통증과 이환율의 감소를 나타내는지 조사해야 합니다.

이러한 이유로 두 가지 방법의 병리학적 결과는 자궁경부 병변을 치료하기 위해 환자가 받는 원추절개술의 결과와 비교될 것입니다.
절차: 기존의 자궁경부 생검

이 연구의 목적은 CIN이 존재하는지 여부와 존재한다면 그 정도를 결정하기 위해 자궁경부 조직을 얻는 두 가지 다른 방법을 평가하는 것입니다. 첫 번째 방법은 자궁경부 생검이고, 두 번째 방법은 자궁경부 자궁의 부드러운 조직 절약 소파술입니다. 또한 후자의 방법이 시술 후 통증과 이환율의 감소를 나타내는지 조사해야 합니다.

이러한 이유로 두 가지 방법의 병리학적 결과는 자궁경부 병변을 치료하기 위해 환자가 받는 원추절개술의 결과와 비교될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 비교 결과 및 모든 원인 이동성
기간: 일년
이 두 가지 방법을 비교하면 병리학적 진단 결과가 비슷하고 이환율이 적다는 것을 알 수 있습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

수사관

  • 연구 의자: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CX-CUR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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