Nuevo método de biopsia suave de lesiones de cuello uterino mediante curetaje superficial/ID de protocolo: CX-CUR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Charité
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 80
- Índice de Karnofsky de 80 y superior
- NIC sospechosa citológica e impresión colposcópica de una lesión importante (criterio de valoración terapéutico: conización)
Criterio de exclusión:
- Antigua enfermedad maligna de los órganos pélvicos
- El embarazo
- Enfermedades internísticas graves
- Drogadicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: extracción suave de tejido (curetaje)
El objeto de este estudio es la evaluación de dos métodos diferentes para obtener tejido cervical con el fin de determinar si existe una NIC y, de ser así, en qué medida. El primer método es una biopsia de cuello uterino, el segundo método es un legrado suave del cuello uterino que ahorra tejido. También se debe investigar que este último método muestra una reducción del dolor y la morbilidad después del procedimiento. Por este motivo se comparará el resultado patológico de los dos métodos con el resultado de una conización, que recibirá la paciente para curar sus lesiones cervicales. |
El objeto de este estudio es la evaluación de dos métodos diferentes para obtener tejido cervical con el fin de determinar si existe una NIC y, de ser así, en qué medida. El primer método es una biopsia de cuello uterino, el segundo método es un legrado suave del cuello uterino que ahorra tejido. También se debe investigar que este último método muestra una reducción del dolor y la morbilidad después del procedimiento. Por este motivo se comparará el resultado patológico de los dos métodos con el resultado de una conización, que recibirá la paciente para curar sus lesiones cervicales. |
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COMPARADOR_ACTIVO: biopsia de cuello uterino convencional
El objeto de este estudio es la evaluación de dos métodos diferentes para obtener tejido cervical con el fin de determinar si existe una NIC y, de ser así, en qué medida. El primer método es una biopsia de cuello uterino, el segundo método es un legrado suave del cuello uterino que ahorra tejido. También se debe investigar que este último método muestra una reducción del dolor y la morbilidad después del procedimiento. Por este motivo se comparará el resultado patológico de los dos métodos con el resultado de una conización, que recibirá la paciente para curar sus lesiones cervicales. |
El objeto de este estudio es la evaluación de dos métodos diferentes para obtener tejido cervical con el fin de determinar si existe una NIC y, de ser así, en qué medida. El primer método es una biopsia de cuello uterino, el segundo método es un legrado suave del cuello uterino que ahorra tejido. También se debe investigar que este último método muestra una reducción del dolor y la morbilidad después del procedimiento. Por este motivo se comparará el resultado patológico de los dos métodos con el resultado de una conización, que recibirá la paciente para curar sus lesiones cervicales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados comparativos patológicos y todas las causas de mobilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
La comparación de estos dos métodos para mostrar que los resultados del diagnóstico patológico son similares y la morbilidad es menor.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CX-CUR
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