Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny mild biopsimetod av livmoderhalsskador med ytlig kurettage/protokoll ID: CX-CUR

17 april 2013 uppdaterad av: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Det är för att undersöka i vilken utsträckning en skonsam vävnadsextraktion av CIN-lesioner i livmoderhalsen kommer att ge samma slutsats som en konventionell livmoderhalsbiopsi, men med mindre smärta och sjuklighet, efter att patienter genomgått en konisering för att behandla CIN.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 80
  • Karnofsky-index på 80 och högre
  • Cytologiskt misstänkt CIN och ett kolposkopiskt intryck av en större lesion (terapeutisk slutpunkt: konisering)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare malign sjukdom i bäckenorganen
  • Graviditet
  • Allvarliga internistiska sjukdomar
  • Drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: skonsam vävnadsextraktion (kurettage)

Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet.

Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador.
Procedur: konventionell livmoderhalsbiopsi

Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet.

Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador.
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell livmoderhalsbiopsi

Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet.

Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador.
Procedur: konventionell livmoderhalsbiopsi

Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet.

Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patologiska jämförande resultat och alla orsakar rörlighet
Tidsram: 1 år
Jämförelsen av dessa två metoder för att visa att de patologiska diagnostiska resultaten är lika och att sjukligheten är mindre.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Utredare

  • Studiestol: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CX-CUR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på konventionell livmoderhalsbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera