Ny mild biopsimetod av livmoderhalsskador med ytlig kurettage/protokoll ID: CX-CUR
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 80
- Karnofsky-index på 80 och högre
- Cytologiskt misstänkt CIN och ett kolposkopiskt intryck av en större lesion (terapeutisk slutpunkt: konisering)
Exklusions kriterier:
- Tidigare malign sjukdom i bäckenorganen
- Graviditet
- Allvarliga internistiska sjukdomar
- Drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skonsam vävnadsextraktion (kurettage)
Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet. Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador. |
Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet. Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell livmoderhalsbiopsi
Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet. Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador. |
Syftet med denna studie är att utvärdera två olika metoder för att få livmoderhalsvävnad för att avgöra om, och i så fall i vilken utsträckning, ett CIN finns. Den första metoden är en cervikal biopsi, den andra metoden är en skonsam vävnadssparande curettage av livmoderhalsen. Det ska också undersökas att den senare metoden visar en minskning av smärta och sjuklighet efter ingreppet. Av denna anledning kommer det patologiska resultatet av de två metoderna att jämföras med resultatet av en konisering, som kommer att tas emot av patienten för att bota sina livmoderhalsskador. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patologiska jämförande resultat och alla orsakar rörlighet
Tidsram: 1 år
|
Jämförelsen av dessa två metoder för att visa att de patologiska diagnostiska resultaten är lika och att sjukligheten är mindre.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CX-CUR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .