Nuovo metodo di biopsia delicata delle lesioni della cervice mediante raschiamento superficiale/ID protocollo: CX-CUR
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charité
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tra i 18 e gli 80 anni
- Indice di Karnofsky di 80 e superiore
- CIN sospetto citologico e impressione colposcopica di una lesione maggiore (endpoint terapeutico: conizzazione)
Criteri di esclusione:
- Ex malattia maligna degli organi pelvici
- Gravidanza
- Gravi malattie internistiche
- Tossicodipendenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: estrazione delicata dei tessuti (curettage)
Oggetto di questo studio è la valutazione di due diversi metodi di prelievo di tessuto cervicale al fine di determinare se, e se sì in che misura, esiste un CIN. Il primo metodo è una biopsia cervicale, il secondo metodo è un delicato curettage salva-tessuto della cervice uterina. Inoltre è da indagare che quest'ultimo metodo mostra una riduzione del dolore e della morbilità dopo la procedura. Per questo motivo l'esito patologico delle due metodiche sarà confrontato con l'esito di una conizzazione, che verrà ricevuta dal paziente per curare le sue lesioni cervicali. |
Oggetto di questo studio è la valutazione di due diversi metodi di prelievo di tessuto cervicale al fine di determinare se, e se sì in che misura, esiste un CIN. Il primo metodo è una biopsia cervicale, il secondo metodo è un delicato curettage salva-tessuto della cervice uterina. Inoltre è da indagare che quest'ultimo metodo mostra una riduzione del dolore e della morbilità dopo la procedura. Per questo motivo l'esito patologico delle due metodiche sarà confrontato con l'esito di una conizzazione, che verrà ricevuta dal paziente per curare le sue lesioni cervicali. |
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ACTIVE_COMPARATORE: biopsia convenzionale della cervice
Oggetto di questo studio è la valutazione di due diversi metodi di prelievo di tessuto cervicale al fine di determinare se, e se sì in che misura, esiste un CIN. Il primo metodo è una biopsia cervicale, il secondo metodo è un delicato curettage salva-tessuto della cervice uterina. Inoltre è da indagare che quest'ultimo metodo mostra una riduzione del dolore e della morbilità dopo la procedura. Per questo motivo l'esito patologico delle due metodiche sarà confrontato con l'esito di una conizzazione, che verrà ricevuta dal paziente per curare le sue lesioni cervicali. |
Oggetto di questo studio è la valutazione di due diversi metodi di prelievo di tessuto cervicale al fine di determinare se, e se sì in che misura, esiste un CIN. Il primo metodo è una biopsia cervicale, il secondo metodo è un delicato curettage salva-tessuto della cervice uterina. Inoltre è da indagare che quest'ultimo metodo mostra una riduzione del dolore e della morbilità dopo la procedura. Per questo motivo l'esito patologico delle due metodiche sarà confrontato con l'esito di una conizzazione, che verrà ricevuta dal paziente per curare le sue lesioni cervicali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultati comparativi patologici e tutti causano mobidità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il confronto di questi due metodi mostra che i risultati diagnostici patologici sono simili e la morbilità è minore.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CX-CUR
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