Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод щадящей биопсии поражений шейки матки с использованием поверхностного выскабливания/ID протокола: CX-CUR

17 апреля 2013 г. обновлено: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Цель состоит в том, чтобы выяснить, в какой степени щадящая экстракция ткани поражений CIN шейки матки приведет к тем же выводам, что и обычная биопсия шейки матки, но с меньшей болью и болезненностью после того, как пациенты подверглись конизации для лечения CIN.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 18 до 80 лет
  • Карновский-Индекс 80 и выше
  • Цитологическое подозрение на CIN и кольпоскопический оттиск большого поражения (терапевтическая конечная точка: конизация)

Критерий исключения:

  • Бывшее злокачественное заболевание органов малого таза
  • Беременность
  • Серьезные внутренние заболевания
  • Наркотическая зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: щадящая экстракция тканей (кюретаж)

Целью данного исследования является оценка двух различных методов получения ткани шейки матки, чтобы определить, существует ли CIN, и если да, то в какой степени. Первый метод – биопсия шейки матки, второй метод – щадящее тканесберегающее выскабливание шейки матки. Также должно быть исследовано, что последний метод показывает снижение боли и болезненности после процедуры.

По этой причине патологический результат двух методов будет сравниваться с результатом конизации, которую пациент получит для лечения поражений шейки матки.
Процедура: обычная биопсия шейки матки

Целью данного исследования является оценка двух различных методов получения ткани шейки матки, чтобы определить, существует ли CIN, и если да, то в какой степени. Первый метод – биопсия шейки матки, второй метод – щадящее тканесберегающее выскабливание шейки матки. Также должно быть исследовано, что последний метод показывает снижение боли и болезненности после процедуры.

По этой причине патологический результат двух методов будет сравниваться с результатом конизации, которую пациент получит для лечения поражений шейки матки.
ACTIVE_COMPARATOR: обычная биопсия шейки матки

Целью данного исследования является оценка двух различных методов получения ткани шейки матки, чтобы определить, существует ли CIN, и если да, то в какой степени. Первый метод – биопсия шейки матки, второй метод – щадящее тканесберегающее выскабливание шейки матки. Также должно быть исследовано, что последний метод показывает снижение боли и болезненности после процедуры.

По этой причине патологический результат двух методов будет сравниваться с результатом конизации, которую пациент получит для лечения поражений шейки матки.
Процедура: обычная биопсия шейки матки

Целью данного исследования является оценка двух различных методов получения ткани шейки матки, чтобы определить, существует ли CIN, и если да, то в какой степени. Первый метод – биопсия шейки матки, второй метод – щадящее тканесберегающее выскабливание шейки матки. Также должно быть исследовано, что последний метод показывает снижение боли и болезненности после процедуры.

По этой причине патологический результат двух методов будет сравниваться с результатом конизации, которую пациент получит для лечения поражений шейки матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
патологические сравнительные результаты и все вызывают подвижность
Временное ограничение: 1 год
Сравнение этих двух методов показывает, что результаты патологоанатомической диагностики одинаковы, а заболеваемость меньше.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Следователи

  • Учебный стул: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CX-CUR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования обычная биопсия шейки матки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться