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Novo método de biópsia suave de lesões do colo do útero usando curetagem superficial/ID do protocolo: CX-CUR

17 de abril de 2013 atualizado por: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
É investigar até que ponto uma extração tecidual suave de lesões de NIC do colo do útero trará a mesma conclusão que a biópsia convencional do colo do útero, mas com menos dor e morbidade, após as pacientes terem sido submetidas a uma conização para tratar a NIC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 18 e 80 anos
  • Karnofsky-Índice de 80 e superior
  • CIN suspeita citológica e uma impressão colposcópica de uma lesão importante (objetivo terapêutico: conização)

Critério de exclusão:

  • Antiga doença maligna dos órgãos pélvicos
  • Gravidez
  • Doenças internísticas graves
  • Dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: extração de tecido suave (curetagem)

O objeto deste estudo é a avaliação de dois métodos diferentes de obtenção de tecido cervical para determinar se, e em que medida, existe uma NIC. O primeiro método é uma biópsia cervical, o segundo método é uma curetagem delicada de tecido do colo do útero. Também deve ser investigado se este último método apresenta uma redução da dor e da morbidade após o procedimento.

Por esta razão, o resultado patológico dos dois métodos será comparado ao resultado de uma conização, que será recebida pelo paciente para curar suas lesões cervicais.
Procedimento: biópsia do colo do útero convencional

O objeto deste estudo é a avaliação de dois métodos diferentes de obtenção de tecido cervical para determinar se, e em que medida, existe uma NIC. O primeiro método é uma biópsia cervical, o segundo método é uma curetagem delicada de tecido do colo do útero. Também deve ser investigado se este último método apresenta uma redução da dor e da morbidade após o procedimento.

Por esta razão, o resultado patológico dos dois métodos será comparado ao resultado de uma conização, que será recebida pelo paciente para curar suas lesões cervicais.
ACTIVE_COMPARATOR: biópsia do colo do útero convencional

O objeto deste estudo é a avaliação de dois métodos diferentes de obtenção de tecido cervical para determinar se, e em que medida, existe uma NIC. O primeiro método é uma biópsia cervical, o segundo método é uma curetagem delicada de tecido do colo do útero. Também deve ser investigado se este último método apresenta uma redução da dor e da morbidade após o procedimento.

Por esta razão, o resultado patológico dos dois métodos será comparado ao resultado de uma conização, que será recebida pelo paciente para curar suas lesões cervicais.
Procedimento: biópsia do colo do útero convencional

O objeto deste estudo é a avaliação de dois métodos diferentes de obtenção de tecido cervical para determinar se, e em que medida, existe uma NIC. O primeiro método é uma biópsia cervical, o segundo método é uma curetagem delicada de tecido do colo do útero. Também deve ser investigado se este último método apresenta uma redução da dor e da morbidade após o procedimento.

Por esta razão, o resultado patológico dos dois métodos será comparado ao resultado de uma conização, que será recebida pelo paciente para curar suas lesões cervicais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados comparativos patológicos e todas as causas de mobidade
Prazo: 1 ano
A comparação desses dois métodos mostra que os resultados diagnósticos patológicos são semelhantes e a morbidade é menor.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CX-CUR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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