Uusi hellävarainen biopsiamenetelmä kohdunkaulan leesioihin käyttämällä pintakyrettiä/protokollan tunnus: CX-CUR
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charité
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-80
- Karnofsky-indeksi 80 tai enemmän
- Sytologinen epäilyttävä CIN ja kolposkooppinen jäljennös suuresta vauriosta (terapeuttinen päätepiste: konisaatio)
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen pahanlaatuinen lantion elinten sairaus
- Raskaus
- Vakavat sisätaudit
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hellävarainen kudospoisto (kyretaasi)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen. Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita. |
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen. Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomainen kohdunkaulan biopsia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen. Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita. |
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen. Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patologiset vertailutulokset ja kaikki aiheuttavat liikkuvuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näiden kahden menetelmän vertailu osoittaa, että patologiset diagnostiset tulokset ovat samanlaisia ja sairastuvuus pienempi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CX-CUR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .