Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hellävarainen biopsiamenetelmä kohdunkaulan leesioihin käyttämällä pintakyrettiä/protokollan tunnus: CX-CUR

keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Tarkoituksena on tutkia, missä määrin kohdunkaulan CIN-leesioiden hellävarainen kudosuutto tuo saman johtopäätöksen kuin tavanomainen kohdunkaulan biopsia, mutta vähemmän kipua ja sairastuvuutta sen jälkeen, kun potilaille tehtiin konisaatio CIN:n hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-80
  • Karnofsky-indeksi 80 tai enemmän
  • Sytologinen epäilyttävä CIN ja kolposkooppinen jäljennös suuresta vauriosta (terapeuttinen päätepiste: konisaatio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Entinen pahanlaatuinen lantion elinten sairaus
  • Raskaus
  • Vakavat sisätaudit
  • Huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: hellävarainen kudospoisto (kyretaasi)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen.

Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita.
Menettely: tavanomainen kohdunkaulan biopsia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen.

Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita.
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomainen kohdunkaulan biopsia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen.

Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita.
Menettely: tavanomainen kohdunkaulan biopsia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta eri menetelmää kohdunkaulan kudoksen hankkimiseksi sen määrittämiseksi, onko CIN olemassa, ja jos on, missä määrin. Ensimmäinen menetelmä on kohdunkaulan biopsia, toinen menetelmä on kohdunkaulan hellävarainen kudosta säästävä kyretaatio. On myös tutkittava, että jälkimmäinen menetelmä osoittaa kivun ja sairastuvuuden vähenemisen toimenpiteen jälkeen.

Tästä syystä näiden kahden menetelmän patologista tulosta verrataan konisaation tulokseen, jonka potilas vastaanottaa parantaakseen kohdunkaulan vaurioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patologiset vertailutulokset ja kaikki aiheuttavat liikkuvuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Näiden kahden menetelmän vertailu osoittaa, että patologiset diagnostiset tulokset ovat samanlaisia ​​ja sairastuvuus pienempi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CX-CUR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset tavanomainen kohdunkaulan biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa