Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny skånsom biopsimetode for livmorhalslesjoner ved bruk av overfladisk curettage/protokoll-ID: CX-CUR

17. april 2013 oppdatert av: Tim Schellenberg, Charite University, Berlin, Germany
Det er for å undersøke i hvilken grad en skånsom vevsekstraksjon av CIN-lesjoner i livmorhalsen vil gi samme konklusjon som den konvensjonelle livmorhalsbiopsien, men med mindre smerte og sykelighet, etter at pasientene gjennomgikk en konisering for å behandle CIN.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 80
  • Karnofsky-indeks på 80 og høyere
  • Cytologisk mistenkelig CIN og et kolposkopisk inntrykk av en større lesjon (terapeutisk endepunkt: konisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ondartet sykdom i bekkenorganene
  • Svangerskap
  • Alvorlige internistiske sykdommer
  • Dopavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: skånsom vevsekstraksjon (kurettage)

Formålet med denne studien er evalueringen av to forskjellige metoder for å få livmorhalsvev for å avgjøre om, og i så fall i hvilken grad, en CIN eksisterer. Den første metoden er en cervical biopsi, den andre metoden er en skånsom vevsparende curettage av cervix uteri. Det skal også undersøkes at sistnevnte metode viser en reduksjon av smerte og sykelighet etter inngrepet.

Av denne grunn vil det patologiske resultatet av de to metodene bli sammenlignet med resultatet av en konisering, som vil mottas av pasienten for å kurere livmorhalsskader.
Fremgangsmåte: konvensjonell livmorhalsbiopsi

Formålet med denne studien er evalueringen av to forskjellige metoder for å få livmorhalsvev for å avgjøre om, og i så fall i hvilken grad, en CIN eksisterer. Den første metoden er en cervical biopsi, den andre metoden er en skånsom vevsparende curettage av cervix uteri. Det skal også undersøkes at sistnevnte metode viser en reduksjon av smerte og sykelighet etter inngrepet.

Av denne grunn vil det patologiske resultatet av de to metodene bli sammenlignet med resultatet av en konisering, som vil mottas av pasienten for å kurere livmorhalsskader.
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell livmorhalsbiopsi

Formålet med denne studien er evalueringen av to forskjellige metoder for å få livmorhalsvev for å avgjøre om, og i så fall i hvilken grad, en CIN eksisterer. Den første metoden er en cervical biopsi, den andre metoden er en skånsom vevsparende curettage av cervix uteri. Det skal også undersøkes at sistnevnte metode viser en reduksjon av smerte og sykelighet etter inngrepet.

Av denne grunn vil det patologiske resultatet av de to metodene bli sammenlignet med resultatet av en konisering, som vil mottas av pasienten for å kurere livmorhalsskader.
Fremgangsmåte: konvensjonell livmorhalsbiopsi

Formålet med denne studien er evalueringen av to forskjellige metoder for å få livmorhalsvev for å avgjøre om, og i så fall i hvilken grad, en CIN eksisterer. Den første metoden er en cervical biopsi, den andre metoden er en skånsom vevsparende curettage av cervix uteri. Det skal også undersøkes at sistnevnte metode viser en reduksjon av smerte og sykelighet etter inngrepet.

Av denne grunn vil det patologiske resultatet av de to metodene bli sammenlignet med resultatet av en konisering, som vil mottas av pasienten for å kurere livmorhalsskader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patologiske sammenlignende resultater og alle forårsaker mobilitet
Tidsramme: 1 år
Sammenligningen av disse to metodene for å vise at de patologiske diagnostiske resultatene er like og sykeligheten er mindre.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Deutsche Klinik fuer Diagnostik

Etterforskere

  • Studiestol: Achim Schneider, Prof. Dr., MPH, Charité University Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CX-CUR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på konvensjonell livmorhalsbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere