近红外光谱和 ICG 对严重脑损伤后脑灌注的无创测量
2013年4月17日 更新者：Gerrit Brinker、University of Cologne
使用近红外光谱法和吲哚菁绿灌注测量对创伤性脑损伤、脑内或蛛网膜下腔出血患者的脑氧合和灌注进行连续、无创监测
本研究的目的是表明是否有可能通过使用吲哚菁绿测量脑灌注，借助无创近红外光谱 (NIRS) 检测严重脑损伤或脑出血患者的继发性缺血事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cologne、德国、50937
- Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 蛛网膜下腔或颅内出血或外伤的临床症状发作少于 72 小时
- 植入组织氧和颅内压探头的指征
- 患者或法定监护人签署的知情同意书
排除标准：
- NIRS 光极计划区域持续存在硬膜外、硬膜下或皮下血肿
- 计划光极区域的开放性损伤
- 化疗中的恶性原发疾病
- 怀孕
- 出血性疾病
- 短期内预后不良（例如，双侧瞳孔宽和光固定）
- 装有起搏器或由于不可拆卸的金属部件而无法与 MRI 兼容的患者
- CT 中造影剂的禁忌症（例如，碘过敏）
- 未经治疗的甲亢
- 晚期肾脏疾病
- 严重的精神运动性激越
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吲哚菁绿
在这只手臂上，我们进行干预“通过 NIRS 和 ICG 测量脑灌注”，pat。
在进行灌注测量的 CT 扫描之前，静脉注射吲哚菁绿丸剂。以及用近红外光谱法测量脑灌注
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在 3ml 生理盐水 0.9% i.v. 中推注 5mg 吲哚菁绿 (ICG)在 1 秒内并使用近红外光谱 (NIRS) 测量 ICG 周转率
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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近红外光谱检测脑灌注不足
大体时间：发作后15天
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发作后15天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定用近红外光谱测量的脑自动调节阈值作为临床结果的预测值
大体时间：发作后 15 天，6 个月后随访
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发作后 15 天，6 个月后随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerrit Brinker, physician、Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月17日
首次发布 (估计)
2013年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月17日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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