Aivojen perfuusion ei-invasiivinen mittaus vakavan aivovaurion jälkeen lähi-infrapunaspektroskopialla ja ICG:llä
keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Gerrit Brinker, University of Cologne
Aivojen hapetuksen ja perfuusion jatkuva, ei-invasiivinen seuranta käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa indosyaniinivihreän perfuusiomittauksella potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, aivosisäinen tai subarachnoidaalinen verenvuoto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, onko mahdollista havaita sekundaariset iskeemiset tapahtumat potilailla, joilla on vakava aivovamma tai aivoverenvuoto noninvasiivisen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla käyttämällä indosyaniinivihreää aivojen perfuusion mittausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- subaraknoidisen tai kallonsisäisen verenvuodon tai trauman kliiniset oireet ilmaantuvat alle 72 tunnin kuluttua
- indikaatio kudoksen happi- ja kallonsisäisen paineen anturin implantoimiseksi
- Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä epiduraalinen, subduraalinen tai ihonalainen hematooma suunnitellulla NIRS-optodialueella
- Avovammat suunniteltujen optodien alueella
- Pahanlaatuinen primaarinen sairaus kemoterapiassa
- raskaus
- verenvuotohäiriö
- Lyhyellä aikavälillä epäsuotuisa ennuste (esim. molemminpuoliset leveät ja valoisat pupillit)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai joiden MRI-yhteensopivuus ei johdu ei-irrotettavista metalliosista
- varjoaineiden vasta-aiheet TT:ssä (esim. jodiallergia)
- Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- vakava psykomotorinen kiihtymys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: indosyaniini vihreä
tässä käsivarressa teemme Intervention "mittaamalla aivojen perfuusiota NIRS:llä ICG:llä", pat.
saa ennen CT-skannausta perfuusiomittauksella indosyaniinivihreän boluksen i.v. ja aivojen perfuusion mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla
|
5 mg indosyaniinivihreän (ICG) boluksen antaminen 3 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta i.v. 1 sekunnissa ja mittaamalla ICG:n liikevaihdon lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopialla havaittiin aivojen perfuusiovaje
Aikaikkuna: 15 päivää ictuksen jälkeen
|
15 päivää ictuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kynnysarvon määrittäminen aivojen autoregulaatiolle, joka on mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla kliinisen lopputuloksen ennustavana arvona
Aikaikkuna: 15 päivää ictuksen jälkeen ja seuranta 6 kuukautta myöhemmin
|
15 päivää ictuksen jälkeen ja seuranta 6 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCH-NIRS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .