Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření cerebrální perfuze po těžkém poranění mozku pomocí blízké infračervené spektroskopie a ICG

17. dubna 2013 aktualizováno: Gerrit Brinker, University of Cologne

Kontinuální, neinvazivní monitorování cerebrální oxygenace a perfuze pomocí blízké infračervené spektroskopie s měřením perfuze indocyaninové zelené u pacientů s traumatickým poraněním mozku, intracerebrálním nebo subarachnoidálním krvácením

Účelem této studie je ukázat, zda je možné detekovat sekundární ischemické příhody u pacientů s těžkým poraněním mozku nebo mozkovým krvácením pomocí neinvazivní infračervené spektroskopie (NIRS) pomocí měření mozkové perfuze indocyaninovou zelení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 50937
        • Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Reiner, physician
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • André Pascal Schulte, physician
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerrit Brinker, physician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • nástup klinických příznaků subarachnoidálního nebo intrakraniálního krvácení nebo traumatu utrpěl méně než 72 hodin
  • indikace k implantaci tkáňové sondy kyslíku a intrakraniálního tlaku
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Přetrvávající epidurální, subdurální nebo subkutánní hematom v plánované oblasti optody NIRS
  • Otevřená poranění v oblasti plánovaných optod
  • Maligní primární onemocnění pod chemoterapií
  • těhotenství
  • poruchu krvácení
  • Krátkodobě nepříznivá prognóza (např. oboustranné široké a na světle fixované zornice)
  • Pacienti s kardiostimulátory nebo pacienti, u kterých není kompatibilita s MRI způsobena neodnímatelnými kovovými částmi
  • kontraindikace kontrastních látek při CT (např. alergie na jód)
  • Neléčená hypertyreóza
  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • těžká psychomotorická agitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: indocyaninová zeleň
v tomto rameni provádíme intervenci „měření mozkové perfuze pomocí NIRS s ICG“, pat. dostane před CT-Scan s měřením perfuze bolus indocyaninové zeleně i.v. a měření cerebrální perfuze pomocí blízké infračervené spektroskopie
Postup: měření cerebrální perfuze pomocí NIRS s ICG
aplikace bolusu 5 mg indocyaninové zeleně (ICG) ve 3 ml fyziologického roztoku 0,9% i.v. za 1 sekundu a měření obratu ICG pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Ostatní jména:
  • indocyaninová zeleň
  • NIRO-200NX C10488, Hamamatsu Photonics K.K.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
s blízkou infračervenou spektroskopií detekovaný deficit mozkové perfuze
Časové okno: 15 dní po iktusu
15 dní po iktusu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení prahové hodnoty pro cerebrální autoregulaci měřenou blízkou infračervenou spektroskopií jako prediktivní hodnota pro klinický výsledek
Časové okno: 15 dní po iktusu a kontrola o 6 měsíců později
15 dní po iktusu a kontrola o 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCH-NIRS-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit