근적외선 분광법 및 ICG를 사용한 심각한 뇌 손상 후 대뇌 관류의 비침습적 측정
2013년 4월 17일 업데이트: Gerrit Brinker, University of Cologne
외상성 뇌손상, 뇌내출혈 또는 지주막하출혈 환자의 Indocyanine Green Perfusion 측정과 함께 근적외선 분광법을 사용하여 대뇌 산소화 및 관류의 지속적이고 비침습적인 모니터링
이 연구의 목적은 대뇌 관류의 indocyanine green 측정을 사용하여 비침습적 근적외선 분광법(NIRS)의 도움으로 중증 뇌손상 또는 뇌출혈 환자에서 이차성 허혈 사건을 감지할 수 있는지를 보여주기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일, 50937
- Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 지주막하 출혈 또는 두개내 출혈 또는 외상의 임상 증상의 발병이 72시간 미만
- 조직 산소 및 두개 내압 프로브 이식에 대한 적응증
- 환자 또는 법적 보호자가 서명한 동의서
제외 기준:
- NIRS optode의 계획된 영역에서 지속적인 경막외, 경막하 또는 피하 혈종
- 계획된 optodes 영역의 열린 부상
- 화학요법 중인 악성 원발성 질환
- 임신
- 출혈 장애
- 단기적으로 바람직하지 않은 예후(예: 양측 동공이 넓고 빛이 고정됨)
- 심박 조율기를 사용하거나 제거할 수 없는 금속 부품으로 인해 MRI 호환성이 없는 환자
- CT에서 조영제에 대한 금기(예: 요오드 알레르기)
- 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증
- 말기 신장 질환
- 심한 정신 운동 동요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인도시아닌 그린
이 팔에서 우리는 'ICG로 NIRS에 의한 대뇌 관류 측정' 개입을 수행합니다.
CT 스캔 전에 관류 측정을 통해 인도시아닌 녹색 볼루스 i.v.를 얻습니다. 근적외 분광법을 이용한 대뇌 관류 측정
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3ml 식염수에 5mg 인도시아닌 그린(ICG)의 볼루스 적용 0,9% i.v. 근적외분광법(NIRS)으로 1초만에 ICG 턴오버 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근적외선 분광법으로 감지된 대뇌 관류 결핍
기간: 발작 후 15일
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발작 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 결과에 대한 예측 값으로 근적외선 분광법으로 측정된 대뇌 자동 조절에 대한 임계값 결정
기간: 발작 후 15일 및 6개월 후 후속 조치
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발작 후 15일 및 6개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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