Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling af cerebral perfusion efter alvorlig hjerneskade med nær-infrarød-spektroskopi og ICG

17. april 2013 opdateret af: Gerrit Brinker, University of Cologne

Kontinuerlig, ikke-invasiv overvågning af cerebral iltning og perfusion ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi med indocyaningrøn perfusionsmåling hos patienter med traumatisk hjerneskade, intracerebral eller subaraknoidal blødning

Formålet med denne undersøgelse er at vise, om det er muligt at påvise sekundære iskæmiske hændelser hos patienter med svær hjerneskade eller hjerneblødning ved hjælp af non-invasiv nær-infrarød spektroskopi (NIRS) ved at bruge den indocyaningrønne måling af cerebral perfusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • indtræden af ​​kliniske symptomer på subaraknoidal eller intrakraniel blødning eller traume led mindre end 72 timer
  • indikation for implantation af en vævsilt- og intrakraniel tryksonde
  • Et underskrevet informeret samtykke fra patienten eller værgen

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende epiduralt, subduralt eller subkutant hæmatom i det planlagte område af NIRS optode
  • Åbne skader i området for de planlagte optoder
  • Ondartet primær sygdom under kemoterapi
  • graviditet
  • blødningsforstyrrelse
  • På kort sigt ugunstig prognose (f.eks. bilaterale brede og lysfikserede pupiller)
  • Patienter med pacemakere, eller hvor ingen MR-kompatibilitet skyldes ikke-aftagelige metaldele
  • kontraindikationer for kontrastmidler i CT (f.eks. jodallergi)
  • Ubehandlet hyperthyroidisme
  • Slutstadie nyresygdom
  • svær psykomotorisk agitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: indocyanin grøn
i denne arm udfører vi interventionen 'måling af cerebral perfusion af NIRS med ICG', pat. får før en CT-Scan med perfusionsmåling en indocyanin grøn bolus i.v. og en måling af cerebral perfusion med nær-infrarød-spektroskopi
Procedure: måling af cerebral perfusion af NIRS med ICG
påføring af en bolus på 5mg indocyaningrøn (ICG) i 3ml saltvand 0,9% i.v. på 1 sekund og måling af ICG-omsætningen med nær-infrarød-spektroskopi (NIRS)
Andre navne:
  • indocyanin grøn
  • NIRO-200NX C10488, Hamamatsu Photonics K.K.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
med nær-infrarød-spektroskopi påvist cerebral perfusionsmangel
Tidsramme: 15 dage efter ictus
15 dage efter ictus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af en tærskelværdi for cerebral autoregulering målt med nær-infrarød-spektroskopi som en forudsigelig værdi for det kliniske resultat
Tidsramme: 15 dage efter ictus og opfølgning 6 måneder senere
15 dage efter ictus og opfølgning 6 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (SKØN)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCH-NIRS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med måling af cerebral perfusion af NIRS med ICG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner