Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное измерение церебральной перфузии после тяжелой травмы головного мозга с помощью ближней инфракрасной спектроскопии и ICG

17 апреля 2013 г. обновлено: Gerrit Brinker, University of Cologne

Непрерывный неинвазивный мониторинг церебральной оксигенации и перфузии с использованием ближней инфракрасной спектроскопии с измерением перфузии с индоцианином зеленым у пациентов с черепно-мозговой травмой, внутримозговым или субарахноидальным кровоизлиянием

Цель этого исследования — показать, возможно ли обнаружить вторичные ишемические события у пациентов с тяжелой травмой головного мозга или кровоизлиянием в мозг с помощью неинвазивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) с использованием индоцианинового зеленого для измерения церебральной перфузии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Cologne, Германия, 50937
        • Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • появление клинических симптомов субарахноидального или внутричерепного кровоизлияния или травмы, перенесенной менее чем через 72 часа
  • показания к имплантации тканевого датчика кислорода и внутричерепного давления
  • Подписанное информированное согласие пациента или законного опекуна

Критерий исключения:

  • Стойкая эпидуральная, субдуральная или подкожная гематома в запланированной зоне оптода NIRS
  • Открытые повреждения в области планируемых оптодов
  • Злокачественное первичное заболевание при химиотерапии
  • беременность
  • нарушение свертываемости крови
  • В ближайшей перспективе неблагоприятный прогноз (например, двусторонние широкие и светофиксированные зрачки)
  • Пациенты с кардиостимуляторами или несовместимые с МРТ из-за несъемных металлических частей
  • противопоказания для контрастных веществ при КТ (например, аллергия на йод)
  • Нелеченный гипертиреоз
  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • сильное психомоторное возбуждение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: индоцианин зеленый
в этой группе мы проводим вмешательство «измерение церебральной перфузии с помощью NIRS с ICG», pat. получает перед КТ-сканированием с измерением перфузии индоцианиновый зеленый болюс внутривенно. и измерение церебральной перфузии с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
Процедура: измерение церебральной перфузии с помощью NIRS с ICG
болюсное введение 5 мг индоцианина зеленого (ICG) в 3 мл 0,9% физиологического раствора внутривенно. за 1 секунду и измерение оборота ICG с помощью ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS)
Другие имена:
  • индоцианин зеленый
  • NIRO-200NX C10488, Hamamatsu Photonics K.K.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
с помощью ближней инфракрасной спектроскопии обнаружен дефицит церебральной перфузии
Временное ограничение: 15 дней после инсульта
15 дней после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение порогового значения церебральной ауторегуляции, измеренного с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области, в качестве прогностического значения для клинического исхода
Временное ограничение: Через 15 дней после инсульта и последующее наблюдение через 6 месяцев
Через 15 дней после инсульта и последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Следователи

  • Главный следователь: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCH-NIRS-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться