Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling av cerebral perfusjon etter alvorlig hjerneskade med nær-infrarød-spektroskopi og ICG

17. april 2013 oppdatert av: Gerrit Brinker, University of Cologne

Kontinuerlig, ikke-invasiv overvåking av cerebral oksygenering og perfusjon ved bruk av nær-infrarød spektroskopi med indocyaningrønn perfusjonsmåling hos pasienter med traumatisk hjerneskade, intracerebral eller subaraknoidal blødning

Hensikten med denne studien er å vise om det er mulig å oppdage sekundære iskemiske hendelser hos pasienter med alvorlig hjerneskade eller hjerneblødning ved hjelp av ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi (NIRS) ved å bruke den indocyaningrønne målingen av hjerneperfusjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • utbruddet av kliniske symptomer på subaraknoidal eller intrakraniell blødning eller traume påført mindre enn 72 timer
  • indikasjon for implantering av en vevsoksygen- og intrakraniell trykksonde
  • Et signert informert samtykke fra pasienten eller verge

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende epiduralt, subduralt eller subkutant hematom i planlagt område av NIRS optode
  • Åpne skader i området for de planlagte optodene
  • Ondartet primærsykdom under kjemoterapi
  • svangerskap
  • blødningsforstyrrelse
  • På kort sikt ugunstig prognose (f.eks. bilaterale brede og lysfikserte pupiller)
  • Pasienter med pacemakere eller hvor ingen MR-kompatibilitet skyldes ikke-avtakbare metalldeler
  • kontraindikasjoner for kontrastmidler ved CT (f.eks. jodallergi)
  • Ubehandlet hypertyreose
  • Sluttstadium nyresykdom
  • alvorlig psykomotorisk agitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: indocyanin grønn
i denne armen gjør vi intervensjonen 'måling av cerebral perfusjon av NIRS med ICG', pat. får før en CT-Scan med perfusjonsmåling en indocyaningrønn bolus i.v. og en måling av cerebral perfusjon med nær-infrarød-spektroskopi
Fremgangsmåte: måling av cerebral perfusjon av NIRS med ICG
påføring av en bolus på 5mg indocyaningrønn (ICG) i 3ml saltvann 0,9% i.v. på 1 sekund og måler ICG-omsetningen med nær-infrarød-spektroskopi (NIRS)
Andre navn:
  • indocyanin grønn
  • NIRO-200NX C10488, Hamamatsu Photonics K.K.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
med nær-infrarød-spektroskopi oppdaget cerebral perfusjonsmangel
Tidsramme: 15 dager etter ictus
15 dager etter ictus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemme en terskelverdi for cerebral autoregulering målt med nær-infrarød-spektroskopi som en prediktiv verdi for det kliniske resultatet
Tidsramme: 15 dager etter ictus og oppfølging 6 måneder senere
15 dager etter ictus og oppfølging 6 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCH-NIRS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere