Medição não invasiva da perfusão cerebral após lesão cerebral grave com espectroscopia de infravermelho próximo e ICG
17 de abril de 2013 atualizado por: Gerrit Brinker, University of Cologne
Monitoramento contínuo e não invasivo da oxigenação e perfusão cerebral usando espectroscopia de infravermelho próximo com medição de perfusão de indocianina verde em pacientes com traumatismo cranioencefálico, hemorragia intracerebral ou subaracnóidea
O objetivo deste estudo é mostrar se é possível detectar eventos isquêmicos secundários em pacientes com lesão cerebral grave ou hemorragia cerebral com a ajuda da espectroscopia de infravermelho próximo não invasiva (NIRS) usando a medida de indocianina verde da perfusão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- início dos sintomas clínicos de hemorragia subaracnóidea ou intracraniana ou trauma sofrido há menos de 72h
- indicação de implante de sonda de oxigênio tecidual e pressão intracraniana
- Um consentimento informado assinado pelo paciente ou responsável legal
Critério de exclusão:
- Hematoma epidural, subdural ou subcutâneo persistente em área planejada do optode NIRS
- Lesões abertas na área dos optodes planejados
- Doença primária maligna sob quimioterapia
- gravidez
- distúrbio hemorrágico
- Prognóstico desfavorável a curto prazo (por exemplo, pupilas dilatadas bilaterais e fixas em luz)
- Pacientes com marcapassos ou onde a compatibilidade com RM não é devido a peças metálicas não removíveis
- contra-indicações para meios de contraste em TC (por exemplo, alergia a iodo)
- hipertireoidismo não tratado
- Doença renal em estágio final
- agitação psicomotora grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: indocianina verde
neste braço fazemos a Intervenção 'medir a perfusão cerebral por NIRS com ICG', o pat.
recebe antes de uma tomografia computadorizada com medição de perfusão um bolus verde de indocianina i.v. e uma medição da perfusão cerebral com espectroscopia de infravermelho próximo
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aplicação de um bolus de 5mg de verde de indocianina (ICG) em 3ml de soro fisiológico 0,9% i.v. em 1 segundo e medindo a rotatividade de ICG com a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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com espectroscopia de infravermelho próximo detectou déficit de perfusão cerebral
Prazo: 15 dias após o ictus
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15 dias após o ictus
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar um valor limiar para autorregulação cerebral medida com espectroscopia de infravermelho próximo como um valor preditivo para o resultado clínico
Prazo: 15 dias após o ictus e acompanhamento 6 meses depois
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15 dias após o ictus e acompanhamento 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia subaracnóide
- Hemorragia cerebral
Outros números de identificação do estudo
- NCH-NIRS-001
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