Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv mätning av cerebral perfusion efter allvarlig hjärnskada med nära-infraröd-spektroskopi och ICG

17 april 2013 uppdaterad av: Gerrit Brinker, University of Cologne

Kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av cerebral syresättning och perfusion med hjälp av nära-infraröd spektroskopi med indocyaningrön perfusionsmätning hos patienter med traumatisk hjärnskada, intracerebral eller subaraknoidal blödning

Syftet med denna studie är att visa om det är möjligt att upptäcka sekundära ischemiska händelser hos patienter med svår hjärnskada eller hjärnblödning med hjälp av icke-invasiv nära-infraröd spektroskopi (NIRS) genom att använda den indocyaningröna mätningen av hjärnperfusion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • debut av kliniska symtom på subaraknoidal eller intrakraniell blödning eller trauma lidit mindre än 72 timmar
  • indikation för implantation av en vävnadssyre- och intrakraniell trycksond
  • Ett undertecknat informerat samtycke av patienten eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Ihållande epiduralt, subduralt eller subkutant hematom i planerat område av NIRS-optoden
  • Öppna skador i området för de planerade optoderna
  • Malign primär sjukdom under kemoterapi
  • graviditet
  • blödarsjuka
  • På kort sikt ogynnsam prognos (t.ex. bilaterala breda och ljusfixerade pupiller)
  • Patienter med pacemaker eller där ingen MRT-kompatibilitet beror på icke-avtagbara metalldelar
  • kontraindikationer för kontrastmedel vid CT (t.ex. jodallergi)
  • Obehandlad hypertyreos
  • Njursjukdom i slutskedet
  • allvarlig psykomotorisk agitation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: indocyanin grön
i denna arm gör vi Interventionen 'mätning av cerebral perfusion av NIRS med ICG', pat. får inför en CT-Scan med perfusionsmätning en indocyaningrön bolus i.v. och en mätning av cerebral perfusion med nära-infraröd-spektroskopi
Procedur: mätning av cerebral perfusion av NIRS med ICG
applicering av en bolus av 5 mg indocyaningrönt (ICG) i 3 ml koksaltlösning 0,9 % i.v. på 1 sekund och mäter ICG-omsättningen med nära-infraröd-spektroskopi (NIRS)
Andra namn:
  • indocyanin grön
  • NIRO-200NX C10488, Hamamatsu Photonics K.K.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
med nära-infraröd-spektroskopi upptäckt cerebral perfusionsbrist
Tidsram: 15 dagar efter ictus
15 dagar efter ictus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämma ett tröskelvärde för cerebral autoreglering mätt med nära-infraröd-spektroskopi som ett prediktivt värde för det kliniska resultatet
Tidsram: 15 dagar efter ictus och uppföljning 6 månader senare
15 dagar efter ictus och uppföljning 6 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Utredare

  • Huvudutredare: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCH-NIRS-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera