Medición no invasiva de la perfusión cerebral después de una lesión cerebral grave con espectroscopia de infrarrojo cercano e ICG
17 de abril de 2013 actualizado por: Gerrit Brinker, University of Cologne
Monitoreo continuo y no invasivo de la oxigenación y perfusión cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano con medición de perfusión de verde de indocianina en pacientes con lesión cerebral traumática, hemorragia intracerebral o subaracnoidea
El propósito de este estudio es mostrar si es posible detectar eventos isquémicos secundarios en pacientes con lesión cerebral severa o hemorragia cerebral con la ayuda de la espectroscopia de infrarrojo cercano no invasiva (NIRS) mediante la medición de la perfusión cerebral con verde de indocianina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania, 50937
- Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- inicio de síntomas clínicos de hemorragia subaracnoidea o intracraneal o trauma sufrido menos de 72h
- indicación para el implante de una sonda de oxígeno tisular y presión intracraneal
- Un consentimiento informado firmado por el paciente o tutor legal
Criterio de exclusión:
- Hematoma epidural, subdural o subcutáneo persistente en área planificada del optode NIRS
- Lesiones abiertas en la zona de los optodos planificados.
- Enfermedad primaria maligna bajo quimioterapia
- el embarazo
- desorden sangrante
- Pronóstico desfavorable a corto plazo (p. ej., pupilas dilatadas bilaterales y fijas a la luz)
- Pacientes con marcapasos o en los que la compatibilidad con la resonancia magnética no se debe a piezas metálicas no extraíbles
- contraindicaciones para los medios de contraste en la TC (p. ej., alergia al yodo)
- Hipertiroidismo no tratado
- Enfermedad renal en etapa terminal
- agitación psicomotora severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: verde indocianina
en este brazo hacemos la Intervención 'medición de perfusión cerebral por NIRS con ICG', la pat.
recibe antes de una tomografía computarizada con medición de perfusión un bolo de verde de indocianina i.v. y una medición de la perfusión cerebral con espectroscopia de infrarrojo cercano
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aplicación de un bolo de 5 mg de verde de indocianina (ICG) en 3 ml de solución salina al 0,9 % i.v. en 1 segundo y midiendo la rotación de ICG con la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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con espectroscopia de infrarrojo cercano detectó déficit de perfusión cerebral
Periodo de tiempo: 15 días después del ictus
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15 días después del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de un valor umbral para la autorregulación cerebral medida con espectroscopia de infrarrojo cercano como valor predictivo para el resultado clínico
Periodo de tiempo: 15 días después del ictus y seguimiento 6 meses después
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15 días después del ictus y seguimiento 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- NCH-NIRS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .