Az agyi perfúzió nem invazív mérése súlyos agysérülés után közeli infravörös spektroszkópiával és ICG-vel
2013. április 17. frissítette: Gerrit Brinker, University of Cologne
Az agyi oxigenáció és perfúzió folyamatos, non-invazív monitorozása közeli infravörös spektroszkópiával Indocyanine Green perfúziós méréssel traumás agysérülésben, intracerebrális vagy szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy lehetséges-e a másodlagos ischaemiás események kimutatása súlyos agysérülésben vagy agyvérzésben szenvedő betegeknél non-invazív közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) segítségével az agyi perfúzió indocianin zöld mérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- a subarachnoidális vagy intracranialis vérzés vagy trauma klinikai tüneteinek megjelenése kevesebb mint 72 órán belül
- szöveti oxigén- és koponyaűri nyomásszonda beültetésének indikációja
- A beteg vagy törvényes gyám által aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Perzisztáló epidurális, szubdurális vagy szubkután hematóma a NIRS optóda tervezett területén
- Nyílt sérülések a tervezett optódák területén
- Rosszindulatú elsődleges betegség kemoterápia alatt
- terhesség
- vérzési zavar
- Rövid távon kedvezőtlen prognózis (pl. kétoldali széles és világos pupillák)
- Pacemakerrel rendelkező betegek, vagy akiknél az MRI-kompatibilitás a nem eltávolítható fém alkatrészek miatt
- kontraindikáció CT-ben (pl. jódallergia)
- Kezeletlen hyperthyreosis
- Végstádiumú vesebetegség
- súlyos pszichomotoros izgatottság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: indocianin zöld
ebben a karban végezzük az Intervenciót „agyi perfúzió mérése NIRS segítségével ICG-vel”, a pat.
a perfúziós méréssel végzett CT-Scan előtt indocianin zöld bolust kap i.v. valamint az agyi perfúzió mérése közeli infravörös spektroszkópiával
|
5 mg indocianin zöld (ICG) bólus alkalmazása 3 ml 0,9%-os sóoldatban i.v. 1 másodperc alatt, és az ICG forgalom mérése a közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
közeli infravörös spektroszkópiával agyi perfúziós hiányt észleltek
Időkeret: 15 nappal az ictus után
|
15 nappal az ictus után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A közeli infravörös spektroszkópiával mért agyi autoreguláció küszöbértékének meghatározása a klinikai kimenetel prediktív értékeként
Időkeret: 15 nappal az ictus után és utánkövetés 6 hónappal később
|
15 nappal az ictus után és utánkövetés 6 hónappal később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Intrakraniális vérzések
- Agyi sérülések
- Sebek és sérülések
- Vérzés
- Agyi sérülések, traumás
- Subarachnoidális vérzés
- Agyvérzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCH-NIRS-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .