Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure non invasive de la perfusion cérébrale après une lésion cérébrale grave avec spectroscopie proche infrarouge et ICG

17 avril 2013 mis à jour par: Gerrit Brinker, University of Cologne

Surveillance continue et non invasive de l'oxygénation et de la perfusion cérébrales à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge avec mesure de la perfusion au vert d'indocyanine chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique, une hémorragie intracérébrale ou sous-arachnoïdienne

Le but de cette étude est de montrer s'il est possible de détecter des événements ischémiques secondaires chez des patients présentant une lésion cérébrale grave ou une hémorragie cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge non invasive (NIRS) en utilisant la mesure du vert d'indocyanine de la perfusion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • apparition des symptômes cliniques d'une hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracrânienne ou d'un traumatisme subi depuis moins de 72h
  • indication d'implantation d'une sonde d'oxygène tissulaire et de pression intracrânienne
  • Un consentement éclairé signé par le patient ou son tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • Hématome épidural, sous-dural ou sous-cutané persistant dans la zone prévue de l'optode NIRS
  • Blessures ouvertes dans la zone des optodes prévues
  • Maladie primaire maligne sous chimiothérapie
  • grossesse
  • trouble de saignement
  • Pronostic défavorable à court terme (p. ex., pupilles bilatérales larges et légèrement fixes)
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou chez qui aucune compatibilité IRM n'est due à des pièces métalliques non amovibles
  • contre-indications aux produits de contraste en tomodensitométrie (p. ex., allergie à l'iode)
  • Hyperthyroïdie non traitée
  • Phase terminale de la maladie rénale
  • agitation psychomotrice sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: vert d'indocyanine
dans ce bras, nous faisons l'intervention 'mesure de la perfusion cérébrale par NIRS avec ICG', le pat. reçoit avant un CT-Scan avec mesure de perfusion un bolus de vert d'indocyanine i.v. et une mesure de la perfusion cérébrale par spectroscopie proche infrarouge
Procédure: mesure de la perfusion cérébrale par NIRS avec ICG
application d'un bolus de 5 mg de vert d'indocyanine (ICG) dans 3 ml de sérum physiologique à 0,9 % i.v. en 1 seconde et mesure du chiffre d'affaires ICG avec la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Autres noms:
  • vert d'indocyanine
  • NIRO-200NX C10488, Hamamatsu Photonics K.K.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
avec détection par spectroscopie proche infrarouge d'un déficit de perfusion cérébrale
Délai: 15 jours après ictus
15 jours après ictus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détermination d'une valeur seuil pour l'autorégulation cérébrale mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge comme valeur prédictive du résultat clinique
Délai: 15 jours après l'ictus et suivi 6 mois plus tard
15 jours après l'ictus et suivi 6 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

22 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCH-NIRS-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner