Nieinwazyjny pomiar perfuzji mózgowej po ciężkim urazie mózgu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni i ICG
17 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Gerrit Brinker, University of Cologne
Ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie natlenienia i perfuzji mózgowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni z pomiarem perfuzji zieleni indocyjaninowej u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, krwotokiem śródmózgowym lub podpajęczynówkowym
Celem tego badania jest wykazanie, czy możliwe jest wykrycie wtórnych zdarzeń niedokrwiennych u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu lub krwotokiem mózgowym za pomocą nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu pomiaru perfuzji mózgowej zielenią indocyjaninową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Departement of General Neurosurgery of th University of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- wystąpienie objawów klinicznych krwotoku podpajęczynówkowego lub śródczaszkowego lub urazu w czasie krótszym niż 72 godz.
- wskazanie do wszczepienia tkankowej sondy tlenu i ciśnienia śródczaszkowego
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Utrzymujący się krwiak zewnątrzoponowy, podtwardówkowy lub podskórny w planowanej okolicy optody NIRS
- Otwarte urazy w okolicy planowanych optod
- Pierwotna choroba nowotworowa w trakcie chemioterapii
- ciąża
- zaburzenie krwawienia
- W krótkim okresie niekorzystne rokowanie (np. obustronne szerokie i jasne źrenice)
- Pacjenci z rozrusznikami serca lub w przypadku braku kompatybilności z MRI z powodu nieusuwalnych części metalowych
- przeciwwskazania do stosowania środków kontrastowych w tomografii komputerowej (np. alergia na jod)
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Schyłkową niewydolnością nerek
- silne pobudzenie psychoruchowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: zieleń indocyjaninowa
w tym ramieniu wykonujemy Interwencję „pomiar perfuzji mózgowej za pomocą NIRS z ICG”, pat.
otrzymuje przed tomografem komputerowym z pomiarem perfuzji bolus zielonej indocyjaniny i.v. oraz pomiar perfuzji mózgowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
podanie bolusa 5mg zieleni indocyjaninowej (ICG) w 3ml soli fizjologicznej 0,9% i.v. w ciągu 1 sekundy i pomiar obrotu ICG za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni wykryto deficyt perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: 15 dni po zakażeniu
|
15 dni po zakażeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wartości progowej autoregulacji mózgowej mierzonej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni jako wartości predykcyjnej dla wyniku klinicznego
Ramy czasowe: 15 dni po ictus i kontrola po 6 miesiącach
|
15 dni po ictus i kontrola po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerrit Brinker, physician, Universitiy of Cologne, Departement of General Neurosurgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Krwotok
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok mózgowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCH-NIRS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .