cMet CAR RNA T细胞靶向乳腺癌

纳入标准：

• 仅限第 1 步受试者：具有可及肿瘤（皮肤、皮下或浅表）和/或可触及的腺病/肿块的转移性乳腺癌患者。 目标肿瘤是可接近的（即不靠近大血管或脊髓）并且可以通过手术切除或活检。
• 仅限第 2 步受试者：新诊断的、可手术的、三阴性乳腺癌，即。 ER/PR 阴性，her2/neu 阴性，通过临床乳房检查、乳房 X 线照片、超声或 MRI 测量的肿瘤大小在 2-3 厘米 (T2) 之间，有或没有同侧腋窝淋巴结受累（N0 或 N1）。
• 如存档载玻片的免疫组织化学分析所示，cMet 在 ≥ 30% 的肿瘤细胞中表达。 cMet IHC 的强度应大于或等于 1+。 可以向队列 1 患者提供穿刺活检或经皮核心活检。 为了确定步骤 1 中患者的资格，来自任何先前活检转移性肿瘤沉积物的存档肿瘤组织可用于 IHC 染色。 用于 IT 注射的转移性肿瘤结节不一定与先前活检的转移部位相同。
• 年龄 > 18 岁
• 基线东部肿瘤合作组 (ECOG) 临床表现状态 0 或 1
• 足够的血液学功能：

WBC > 3.0 Plt > 75,000 Hgb > 10 g/dl 足够的肾功能定义为血清肌酐 < 正常上限的 1.5 倍

- 足够的肝功能定义为：总胆红素 < 正常上限的 1.5 倍，ALT 和 AST < 正常上限的 2.5 倍

• 有生育潜力的女性必须进行阴性妊娠试验（血液或尿液），并同意在整个试验期间使用研究筛选的适当避孕措施。 在整个试验期间，男性必须同意从 IT 注射开始使用适当的避孕措施。
• 签署并注明日期的书面知情同意书。

排除标准：

• 仅限第 1 步受试者：大血管或脊髓附近的靶向肿瘤
• 仅限第 2 步受试者：已经接受新辅助化疗以治疗原发性三阴性乳腺癌的女性
• 第 1 步和第 2 步受试者：HIV-1/HIV-2 呈阳性
• 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染
• 在单采术前和计划的 IT T 细胞注射前 2 周内预期使用以下药物：

免疫抑制药物 细胞毒性化疗（完整详情请参见第 5.7 节） 全身性糖皮质激素（在分期扫描前因染料过敏而进行类固醇准备或允许接受化疗的患者用于止吐预防） 造血生长因子 其他实验性治疗 注意：第 1 步患者接受非研究性靶向治疗（拉帕替尼、曲妥珠单抗和/或帕妥珠单抗）是符合条件的，前提是这些药物的剂量稳定，并且患者在计划的 IT T 细胞注射前 30 天以上开始服用。

• 预期在计划的 IT T 细胞注射前 14 天内使用香豆素、肝素或 Lovenox 等抗凝剂 根据方案版本 11 退役
• 孕妇或哺乳母亲
• IT T 细胞注射后 12 个月内有酗酒或非法药物使用史
• 具有临床意义的合并症或其他潜在病症，包括会禁忌研究治疗或混淆研究结果解释的主要自身免疫性疾病
• 研究者认为严重的精神障碍和任何其他原因会危及方案依从性或损害患者给予知情同意的能力。
• 根据病史和系统回顾确定既往 MI