超声在快速响应事件中指导管理的功效
世界各地的许多医院都实施了快速反应小组系统,目的是提高临床病情恶化的住院患者的识别率和安全性。 尽管具有理论上的优势,但医学文献中尚未证明快速反应系统最终会改变结果。
传统的身体检查有助于在这些类型的事件中评估和治疗不稳定的内科患者,但在检测结果的敏感性和特异性方面有很大的局限性。 超声是一种已知的工具,可以由训练有素的操作员更准确地评估 ICU 中休克和呼吸衰竭患者,但据研究人员所知,重症监护人员在集中培训后尚未对医院病房的快速反应事件进行研究。 研究人员旨在评估重症监护人员在快速反应事件期间进行的超声检查的影响。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验,旨在确定便携式重症监护超声的使用是否可行,其发现是否会改变重症监护研究员的临床决策,以及超声是否可以改善贝斯以色列医疗中心快速反应事件期间的患者结果。
因心脏或呼吸衰竭而被要求快速响应的患者将被随机分配到由重症监护人员在快速响应时进行床边超声检查,或者仅在有临床指征和特别要求时才进行床边超声检查RRT 领导者。
对于所有因休克或呼吸衰竭而被称为快速反应并被随机分配到干预组的患者,指定的超声重症监护研究员将在数据收集仪器 (DCI) 上记录他们排名前 2 位的休克或呼吸衰竭初步原因). 这些临床(即 超声前)诊断将基于病史、体格检查和超声检查前可用的所有辅助测试。 将记录可用的辅助测试。
然后,指定的超声研究员将使用便携式手持设备 (GE Vscan) 进行超声检查,并将检查结果记录在同一个 DCI 上。 GE Vscan 将用于本研究期间进行的所有超声检查。 超声检查大约需要 5 -10 分钟,并且不会干扰在快速反应期间被认为是必要的替代评估或治疗方式。
然后,重症监护超声研究员将为 RRT 领导团队提供他们最有可能休克和呼吸衰竭的 2 次超声后诊断,然后将这些记录在 DCI 上。 由于超声检查而对管理所做的任何更改,包括所有新的辅助测试和治疗干预措施都将被记录下来。
在初始事件发生后 72 小时,ICU 或普通内科主治医师将被要求记录关于初始休克或呼吸衰竭原因的“最终”诊断。 这种“最终”诊断将作为“黄金标准”,以评估超声前和超声后诊断的准确性。
随机分配到标准护理组的患者将不会在快速响应时进行超声检查,除非响应的 RRT 负责人或重症监护人员认为在医学上有必要。 这是研究医院目前的实践方法,只有在有临床指征时才进行超声检查。
研究调查人员将在 72 小时内获得所有 DCI 以及主治医师的最终诊断,并将此数据输入数据库,该数据库不包含任何唯一的患者标识符。
患者的呼吸衰竭时间和休克时间将被记录为主要结果指标。 院内死亡率、快速反应后 24 小时内 CT 扫描和胸部 X 光检查的使用情况以及住院时间等次要结果也将被记录。 还将测量超声诊断前后的变异性以及超声性能后管理的变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:被称为快速反应的患者具有:
血液动力学不稳定定义为:
- 收缩压低于 90 毫米汞柱或低于先前建立的基线的 40 毫米汞柱
- 心率大于每分钟 130 次
- 已知乳酸高于正常值。
- 由响应的重症监护人员判断为高碳酸血症或低氧性呼吸衰竭。
排除标准:被称为快速反应的患者:
- 没有血液动力学不稳定,也没有呼吸衰竭。
- 血流动力学不稳定但有明显的出血源来解释血流动力学不稳定。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:没有超声波
随机分配到无超声的患者将在快速反应事件期间获得临床指示的标准诊断和治疗干预。
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实验性的:超音波
随机接受超声检查的患者将接受由重症监护人员进行的目标导向超声检查,以及在快速反应事件期间临床指示的标准诊断和治疗干预措施。
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使用 GE Vscan 的目标导向超声由接受过超声检查培训的重症监护人员执行。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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震惊的时间
大体时间:快速反应后立即
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快速反应事件后和之后 8 周的血管加压药使用时间。
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快速反应后立即
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呼吸衰竭时间
大体时间:从快速反应事件发生后立即开始,并持续 8 周。
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患者需要有创或无创机械通气的时间段。
|
从快速反应事件发生后立即开始,并持续 8 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:住院期间或之后的 8 周内。
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快速反应发生在住院期间死亡。
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住院期间或之后的 8 周内。
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超声后的诊断变异
大体时间:超声检查后立即进行,之后持续 1 天。
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超声前和超声后诊断之间的一致性。
|
超声检查后立即进行,之后持续 1 天。
|
胸部X光的应用
大体时间:快速响应事件之后和之后的一天。
|
将在快速响应事件发生后的 24 小时内立即测量胸部 X 光表现的频率。
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快速响应事件之后和之后的一天。
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CT扫描的应用
大体时间:此后一天的快速响应事件之后。
|
将在快速响应事件发生后的 24 小时内立即测量 CT 扫描性能的频率。
|
此后一天的快速响应事件之后。
|
停留时间
大体时间:快速反应事件后及之后的 8 周。
|
快速反应事件后的住院时间。
|
快速反应事件后及之后的 8 周。
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超声性能后的管理变化
大体时间:超声检查后立即进行,之后持续一天。
|
将记录超声前和超声后管理。
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超声检查后立即进行,之后持续一天。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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