- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01838343
Ultraäänen tehokkuus ohjaamaan hallintaa nopean reagoinnin aikana
Nopean reagoinnin tiimijärjestelmiä on otettu käyttöön useissa sairaaloissa ympäri maailmaa, ja niiden tavoitteena on parantaa kliinisesti heikkenevien sairaalapotilaiden tunnistamista ja turvallisuutta. Teoreettisesta hyödystä huolimatta nopean reagoinnin järjestelmien ei ole todistettu lääketieteellisessä kirjallisuudessa lopulta muuttavan tuloksia.
Perinteinen fyysinen tutkimus on hyödyllinen epävakaiden lääketieteellisten potilaiden arvioinnissa ja hoidossa tämäntyyppisten tapahtumien aikana, mutta sillä on merkittäviä rajoituksia kuolleiden herkkyyteen ja löydösten spesifisyyteen. Ultraääni on tunnettu väline, jolla korkeasti koulutetut käyttäjät voivat arvioida tarkemmin shokissa ja hengitysvajauksessa olevia potilaita teho-osastolla, mutta tutkijoiden mielestä tehohoitohenkilöstö ei ole tutkinut tietoa nopean reagoinnin tapahtumista sairaalaosastoilla keskittyneen koulutuksen jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida tehohoitohenkilökunnan suorittaman ultraäänen vaikutusta nopean toiminnan tapahtumien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään, onko kannettava tehohoidon ultraääni mahdollista, muuttavatko sen tulokset tehohoitohenkilöstön kliinistä päätöksentekoa ja voivatko ultraääni parantaa potilaiden tuloksia nopean hoidon tapahtumien aikana Beth Israel Medical Centerissä.
Potilaat, joille on vaadittu nopeaa hoitoa sydämen tai hengityksen vajaatoiminnan vuoksi, satunnaistetaan joko vuodeultraäänitutkimukseen, jonka tekee tehohoitohenkilöstö nopean vasteen tullessa, tai vuodeultraäänitutkimukseen vain, jos se on kliinisesti aiheellista ja lääkäri sitä erityisesti pyytää. RRT:n johtaja.
Kaikille potilaille, joille vaaditaan nopeaa hoitoa shokin tai hengitysvajauksen vuoksi ja jotka on satunnaistettu interventioryhmään, nimetty ultraäänihoitaja dokumentoi heidän sijoittuneensa 2 parhaan alustavan syyn joko shokkiin tai hengitysvajeeseen tiedonkeruulaitteella (DCI). ). Nämä kliiniset (esim. ennen ultraäänitutkimusta) diagnoosit perustuvat historiaan, fyysiseen tutkimukseen ja kaikkiin oheistutkimuksiin, jotka ovat saatavilla ennen ultraäänen suorittamista. Käytettävissä olevat lisätestit dokumentoidaan.
Tämän jälkeen nimetty ultraäänitutkija suorittaa ultraäänitutkimuksen kannettavalla kädessä kannettavalla yksiköllä (GE Vscan) ja havainnot dokumentoidaan samalle DCI:lle. GE Vscan -laitetta käytetään kaikissa tämän tutkimuksen aikana suoritettavissa ultraäänissä. Ultraäänitutkimus kestää noin 5-10 minuuttia, eikä se häiritse vaihtoehtoisia arviointi- tai hoitomenetelmiä, jotka katsotaan tarpeellisiksi nopean vasteen aikana.
Tehohoidon ultraäänitutkija toimittaa sitten RRT-johtajatiimille kaksi todennäköisintä ultraäänidiagnoosia shokin ja hengitysvajauksen jälkeisestä diagnoosista ja dokumentoi ne sitten DCI:hen. Ultraäänitutkimuksen johdosta tehdyt muutokset, mukaan lukien kaikki uudet oheistutkimukset ja terapeuttiset toimenpiteet, kirjataan.
72 tunnin kuluttua ensimmäisestä tapahtumasta teho-osastoa tai yleislääkäriä pyydetään dokumentoimaan "lopullinen" diagnoosi, joka koskee alkuperäisen shokin tai hengitysvajauksen syytä. Tämä "lopullinen" diagnoosi toimii "kultastandardina", jonka avulla voidaan arvioida ultraääntä edeltävien ja ultraäänen jälkeisten diagnoosien tarkkuus.
Normaalihoitoryhmään satunnaistetuille potilaille ei tehdä ultraäänitutkimusta nopean vasteen aikana, ellei vastaavan aktiivihoidon johtaja tai tehohoitohenkilö katso sitä lääketieteellisesti tarpeelliseksi. Tämä on nykyinen käytäntö tutkijasairaalassa, jossa ultraääni tehdään vain kliinisesti aiheellisesti.
Tutkijat saavat kaikki DCI:t sekä lopullisen diagnoosin hoitavalta lääkäriltä 72 tunnin kuluttua ja syöttävät nämä tiedot tietokantaan, joka ei sisällä yksilöllisiä potilastunnisteita.
Potilaan aika hengitysvajauksessa ja aika shokissa kirjataan ensisijaisiksi tulosmittauksiksi. Toissijaiset seuraukset sairaalassa kuolleisuudesta, TT-skannauksen ja keuhkojen röntgenkuvan käytöstä 24 tunnin aikana nopean vasteen jälkeen sekä sairaalahoidon kesto kirjataan myös. Mitataan myös vaihtelua ennen ja jälkeen ultraäänidiagnoosissa sekä muutoksia hallinnassa ultraäänitoiminnan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille vaaditaan nopeaa hoitoa ja joilla on:
Hemodynaaminen epävakaus määritellään:
- Systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai alle 40 mmHg aiemmin määritellystä lähtötasosta
- Syke yli 130 lyöntiä minuutissa
- Tiedossa kohonnut laktaatti normaaliarvon yläpuolelle.
- Hyperkapninen tai hypokseminen hengitysvajaus vastaavan tehohoitajan arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joille on kutsuttu nopeaa reagointia ja jotka:
- He eivät ole hemodynaamisesti epävakaita eivätkä heillä ole hengitysvajausta.
- He ovat hemodynaamisesti epävakaita, mutta heillä on ilmeinen verenvuotolähde, joka selittää hemodynaamisen epävakauden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei ultraääntä
Potilaat, jotka on satunnaistettu ilman ultraääntä, saavat tavanomaisia diagnostisia ja terapeuttisia interventioita, jotka ovat kliinisesti aiheellisia nopean vasteen tapahtuman aikana.
|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Ultraäänitutkimukseen satunnaistetut potilaat saavat tehohoitohenkilön suorittaman tavoitteellisen ultraäänen sekä tavanomaiset diagnostiset ja terapeuttiset toimenpiteet, jotka ovat kliinisesti aiheellisia nopean vasteen tapahtuman aikana.
|
Tavoitteeseen kohdistettu ultraääni GE Vscanilla, jonka suorittaa ultraäänikoulutuksen saanut tehohoitohenkilö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika shokissa
Aikaikkuna: Välittömästi nopean reagoinnin jälkeen
|
Vasopressoreiden käyttöaika nopean vasteen jälkeen ja 8 viikkoa sen jälkeen.
|
Välittömästi nopean reagoinnin jälkeen
|
Hengitysvajauksen aika
Aikaikkuna: Välittömästi nopean vasteen tapahtuman jälkeen ja 8 viikon ajan sen jälkeen.
|
Aika, jolloin potilas tarvitsee invasiivista tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota.
|
Välittömästi nopean vasteen tapahtuman jälkeen ja 8 viikon ajan sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana tai 8 viikon ajan sen jälkeen.
|
Kuolema sairaalahoidon aikana, jonka aikana nopea reagointi tapahtui.
|
Sairaalahoidon aikana tai 8 viikon ajan sen jälkeen.
|
Diagnoosivaihtelu ultraäänen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ultraäänen jälkeen ja 1 päivän ajan sen jälkeen.
|
Ultraääntä edeltävän ja ultraäänen jälkeisen diagnoosin välinen sopimus.
|
Välittömästi ultraäänen jälkeen ja 1 päivän ajan sen jälkeen.
|
Rintakehän röntgenkuvan käyttö
Aikaikkuna: Nopean reagoinnin tapahtuman jälkeen ja yksi päivä sen jälkeen.
|
Rintakehän röntgensuorituskyvyn tiheys mitataan 24 tunnin aikana välittömästi nopean toiminnan tapahtumasta.
|
Nopean reagoinnin tapahtuman jälkeen ja yksi päivä sen jälkeen.
|
CT-skannauksen käyttö
Aikaikkuna: Nopean reagoinnin tapahtuman jälkeen yhden päivän ajan sen jälkeen.
|
CT-skannauksen suoritustiheys mitataan 24 tunnin aikana välittömästi nopean vasteen tapahtumista.
|
Nopean reagoinnin tapahtuman jälkeen yhden päivän ajan sen jälkeen.
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pikareaktion jälkeen ja 8 viikon ajan sen jälkeen.
|
Sairaalahoidon kesto nopean toiminnan tapahtuman jälkeen.
|
Pikareaktion jälkeen ja 8 viikon ajan sen jälkeen.
|
Johdon muutokset ultraäänitoiminnan jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ultraäänen jälkeen ja yhden päivän ajan sen jälkeen.
|
Ultraääntä edeltävä ja ultraäänen jälkeinen hoito dokumentoidaan.
|
Välittömästi ultraäänen jälkeen ja yhden päivän ajan sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina