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乳腺癌蛋白质组学和分子异质性

2025年12月15日更新者：Cancer Trials Ireland

主要目标：

主要目标是确定原发性和复发性/转移性乳腺肿瘤的蛋白质组学和分子特征，特别关注 S100 蛋白和雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR) 和表皮生长因子受体 2 (HER2) 的表达基因

次要目标：

扩大我们对决定乳腺癌进展的复杂分子通路及其对不同治疗方案的反应的理解。
将蛋白质组学发现与生存数据联系起来
鉴定乳腺癌进展的潜在血清标志物

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项转化研究。患者将接受标准治疗，组织和血液样本将在不同时间点采集：

组织：新鲜冷冻 (FF) 和福尔马林固定石蜡包埋组织 (FFPE) 将在原发性或复发性/转移性肿瘤组织的手术/活检时收集。

血液：两种类型的研究血液（非肝素化和乙二胺四乙酸 (EDTA)）将在新辅助治疗前（如果适用）、原发性和复发性/转移性乳腺癌的手术前后（如果复发/转移性诊断）并且不需要活检/手术，然后将在开始治疗之前采集研究血液）。

额外的血液样本将在随访时每年从原发病例中采集 5 年，从复发/转移病例中采集长达 2 年。

非肝素化血液将被加工成血清。将在生物采样的所有时间收集临床数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1780

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Cancer Trials Ireland
邮箱：info@cancertrials.ie

学习地点

爱尔兰
- - Cork、爱尔兰
    - 招聘中
    - Cork University Hospital
    - 接触：
      
      Cancer Clinical Trials Unit
      
      电话号码：021 4234816
    - 首席研究员：
      
      Paul Redmond
  - Dublin、爱尔兰
    - 招聘中
    - Beaumont Hospital
    - 接触：
      
      Contact Person
      
      电话号码：01- 809 3000
    - 首席研究员：
      
      Arnold Hill, Prof
    - 首席研究员：
      
      Bryan Hennessy, Prof
  - Dublin、爱尔兰
    - 招聘中
    - St. Vincent'S University Hospital
    - 首席研究员：
      
      Janice Walshe
    - 接触：
      
      CCRT
      
      电话号码：01 221 4000
  - Dublin、爱尔兰
    - 完全的
    - St James's Hospital
  - Limerick、爱尔兰
    - 主动，不招人
    - University Hospital Limerick
  - Waterford、爱尔兰
    - 招聘中
    - University Hospital Waterford
    - 接触：
      
      Cancer Clinical Trials Office
      
      电话号码：051 848 000
    - 首席研究员：
      
      Gerry O'Donoghue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有新诊断的乳腺癌患者、复发和IV期转移性乳腺癌患者。

描述

纳入标准：

被诊断患有原发性乳腺癌的患者去医院切除肿瘤组织
或者
-患有疑似或确诊的复发性或转移性乳腺癌的患者（患者有活检史或手术史（即病理学）确诊的原发性乳腺癌）到医院进行肿瘤组织的切除/活检和/或治疗
或者
-疑似（但不一定经活检证实）新诊断的 4 期乳腺癌患者到医院接受肿瘤组织切除/活检和/或治疗
接受新辅助治疗的患者也符合条件（如果适用）
患者必须年满 18 岁
患者必须能够给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：其他

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
原发性乳腺癌
复发性/转移性乳腺癌

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
原发性乳腺癌中蛋白质及其通路的研究大体时间：10年	研究与患者预后相关的原发性乳腺癌中的蛋白质及其通路。	10年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
乳腺癌原发灶和复发/转移灶的分子谱比较大体时间：10年		10年
确定乳腺癌复发的新分子机制大体时间：10年	鉴定乳腺癌复发、治疗抵抗和/或转移的新分子机制	10年
确定新的潜在分子靶标大体时间：10年	确定可用于开发未来乳腺癌患者预防和治疗进展的新型潜在分子靶标	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cancer Trials Ireland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (估计的)

2029年12月1日

研究完成 (估计的)

2038年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月23日

首先提交符合 QC 标准的