Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreftproteomikk og molekylær heterogenitet

4. april 2023 oppdatert av: Cancer Trials Ireland

Hovedmål:

Hovedmålet er å definere de proteomiske og molekylære egenskapene til primære og tilbakevendende/metastatiske brystsvulster med spesielt fokus på uttrykket av S100-protein og østrogenreseptoren (ER), progesteronreseptor (PR) og epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) gener

Sekundært mål:

  • For å utvide vår forståelse av de komplekse molekylære banene som dikterer progresjonen av brystkreft og deres respons på ulike behandlingsregimer.
  • Å relatere proteomiske funn til overlevelsesdata
  • For å identifisere potensielle serummarkører for brystkreftprogresjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en translasjonsstudie. Pasienten vil gjennomgå standardbehandling og vevs- og blodprøver vil bli tatt på ulike tidspunkt:

Vev: Ferskfrosset (FF) og formalinfiksert parafininnstøpt vev (FFPE) vil bli samlet inn ved operasjon/biopsi av et primært eller et tilbakevendende/metastatisk tumorvev.

Blod: To typer studieblod (ikke-heparinisert og etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)) vil bli tatt pre-neoadjuvant behandling (hvis aktuelt), pre- og postoperativt av primær og residiverende/metastatisk brystkreft (hvis tilbakevendende/metastatisk diagnose og ingen biopsi/kirurgi er nødvendig, da vil studieblod bli tatt før behandlingsstart).

Ytterligere blodprøver vil bli tatt årlig ved oppfølgingsbesøk i 5 år fra primærtilfeller og i inntil 2 år fra tilbakevendende/metastatiske tilfeller.

Ikke-heparinisert blod vil bli behandlet til serum. Kliniske data vil bli samlet inn til enhver tid av biologisk prøvetaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1780

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 01- 809 3000
        • Hovedetterforsker:
          • Arnold Hill, Prof
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin 4, Irland
        • Rekruttering
        • St. Vincent's University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Cancer Trials
          • Telefonnummer: 01 221 4000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nydiagnostiserte brystkreftpasienter, tilbakevendende og stadium IV metastaserende brystkreftpasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med primær brystkreft besøker sykehus for reseksjon av svulstvevet

    Eller

    - Pasienter med mistenkt eller bekreftet tilbakevendende eller metastatisk brystkreft (pasienten har en historie med biopsi eller kirurgisk - (dvs. patologisk) bekreftet primær brystkreft) på sykehus for reseksjon/biopsi og/eller behandling av tumorvev

    Eller

    - Pasient med mistenkt (men ikke nødvendigvis bekreftet biopsi) nydiagnostisert stadium 4 brystkreft på sykehus for reseksjon/biopsi og/eller behandling av tumorvev

  2. Pasienter som mottar neoadjuvant behandling er også kvalifisert (hvis aktuelt)
  3. Pasienter må være ≥ 18 år
  4. Pasienter skal kunne gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær brystkreft
Tilbakevendende/metastatisk brystkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av proteiner og deres veier i primær brystkreft
Tidsramme: 10 år
Undersøkelse av proteiner og deres veier i primær brystkreft, som er assosiert med pasientresultat.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av den molekylære profilen mellom primære og tilbakevendende/metastatiske lesjoner ved brystkreft
Tidsramme: 10 år
10 år
Identifikasjon av nye molekylære mekanismer for tilbakefall av brystkreft
Tidsramme: 10 år
Identifikasjon av nye molekylære mekanismer for tilbakefall av brystkreft, terapiresistens og/eller metastaser
10 år
Bestemmelse av nye potensielle molekylære mål
Tidsramme: 10 år
Bestemmelse av nye potensielle molekylære mål som kan brukes til å utvikle fremtidige forebyggings- og behandlingsfremskritt hos pasienter med brystkreft
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2029

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICORG 09-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere