Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstkanker Proteomics en moleculaire heterogeniteit

15 december 2025 bijgewerkt door: Cancer Trials Ireland

Hoofddoel:

Het primaire doel is om de proteomische en moleculaire kenmerken van primaire en recidiverende/gemetastaseerde borsttumoren te definiëren, met speciale aandacht voor de expressie van S100-eiwit en de oestrogeenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) en epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2). genen

Secundaire doelstelling:

  • Ons begrip vergroten van de complexe moleculaire routes die de progressie van borstkanker dicteren en hun reactie op verschillende behandelingsregimes.
  • Om proteomische bevindingen te relateren aan overlevingsgegevens
  • Om potentiële serummarkers van borstkankerprogressie te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een translationeel onderzoek. De patiënt zal een standaardbehandeling ondergaan en weefsel- en bloedmonsters zullen op verschillende tijdstippen worden genomen:

Weefsel: Vers ingevroren (FF) en in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed weefsel (FFPE) zullen worden verzameld op het moment van een operatie/biopsie van een primair of een recidiverend/gemetastaseerd tumorweefsel.

Bloed: Er zullen twee soorten onderzoeksbloed (niet-gehepariniseerd en ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)) worden afgenomen vóór neoadjuvante behandeling (indien van toepassing), pre- en postoperatief van primaire en recidiverende/gemetastaseerde borstkanker (indien recidiverende/gemetastaseerde en er is geen biopsie/operatie vereist, dan zal er voorafgaand aan de start van de behandeling studiebloed worden afgenomen).

Bij vervolgbezoeken zullen jaarlijks extra bloedmonsters worden genomen gedurende 5 jaar vanaf primaire gevallen en gedurende maximaal 2 jaar vanaf recidiverende/gemetastaseerde gevallen.

Niet-gehepariniseerd bloed wordt verwerkt tot serum. Klinische gegevens zullen te allen tijde van biologische bemonstering worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1780

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Werving
        • Cork University Hospital
        • Contact:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Telefoonnummer: 021 4234816
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Ierland
        • Werving
        • Beaumont Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Telefoonnummer: 01- 809 3000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnold Hill, Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Ierland
        • Werving
        • St. Vincent'S University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janice Walshe
        • Contact:
          • CCRT
          • Telefoonnummer: 01 221 4000
      • Dublin, Ierland
        • Voltooid
        • St James's Hospital
      • Limerick, Ierland
        • Actief, niet wervend
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Ierland
        • Werving
        • University Hospital Waterford
        • Contact:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefoonnummer: 051 848 000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerry O'Donoghue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten, recidiverende en stadium IV gemetastaseerde borstkankerpatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose primaire borstkanker die naar het ziekenhuis gaan voor de resectie van hun tumorweefsel

    Of

    -Patiënten met vermoedelijke of bevestigde recidiverende of gemetastaseerde borstkanker (patiënt heeft een voorgeschiedenis van een biopsie- of operatieve (d.w.z. pathologisch) bevestigde primaire borstkanker) naar het ziekenhuis voor resectie/biopsie en/of behandeling van tumorweefsel

    Of

    -Patiënt met vermoedelijke (maar niet noodzakelijkerwijs bevestigde biopsie) nieuw gediagnosticeerde stadium 4 borstkanker die naar het ziekenhuis gaat voor de resectie/biopsie en/of behandeling van hun tumorweefsel

  2. Patiënten die een neoadjuvante behandeling krijgen, komen ook in aanmerking (indien van toepassing)
  3. Patiënten moeten ≥ 18 jaar oud zijn
  4. Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire borstkanker
Terugkerende/gemetastaseerde borstkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar eiwitten en hun routes bij primaire borstkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
Onderzoek naar eiwitten en hun routes bij primaire borstkanker, die geassocieerd zijn met de uitkomst van de patiënt.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het moleculaire profiel tussen primaire en terugkerende/gemetastaseerde laesies bij borstkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Identificatie van nieuwe moleculaire mechanismen van terugkeer van borstkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
Identificatie van nieuwe moleculaire mechanismen van recidief, therapieresistentie en/of metastase
10 jaar
Bepaling van nieuwe potentiële moleculaire doelwitten
Tijdsspanne: 10 jaar
Bepaling van nieuwe potentiële moleculaire doelen die kunnen worden gebruikt om toekomstige preventie- en behandelingsvooruitgang bij patiënten met borstkanker te ontwikkelen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICORG 09-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren