Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrák proteomika és molekuláris heterogenitás

2025. december 15. frissítette: Cancer Trials Ireland

Az elsődleges célkítűzés:

Az elsődleges cél az elsődleges és visszatérő/metasztatikus emlődaganatok proteomikai és molekuláris jellemzőinek meghatározása, különös tekintettel az S100 fehérje expressziójára és az ösztrogénreceptorra (ER), a progeszteronreceptorra (PR) és az epidermális növekedési faktor receptor 2-re (HER2). gének

Másodlagos cél:

  • Bővíteni tudásunkat az emlőrák progresszióját meghatározó komplex molekuláris útvonalakkal és a különböző kezelési módokra adott válaszukkal kapcsolatban.
  • A proteomikai eredmények és a túlélési adatok összekapcsolása
  • Az emlőrák progressziójának lehetséges szérummarkereinek azonosítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy fordítási tanulmány. A páciens standard kezelésen esik át, és különböző időpontokban szövet- és vérmintákat vesznek:

Szövet: Frissen fagyasztott (FF) és formalin fixált paraffinba ágyazott szövet (FFPE) összegyűjtésre kerül az elsődleges vagy visszatérő/metasztatikus daganatszövet műtét/biopszia idején.

Vér: Kétféle vizsgálati vért (nem heparinizált és etilén-diamin-tetraecetsavat (EDTA)) vesznek a neoadjuváns kezelés előtt (ha alkalmazható), a műtét előtt és után az elsődleges és visszatérő/áttétes emlőrák esetén (ha visszatérő/metasztatikus diagnózis) és nincs szükség biopsziára/műtétre, akkor vizsgálati vért vesznek a kezelés megkezdése előtt).

Minden évben további vérmintát vesznek az utánkövetési vizitek alkalmával, 5 éven keresztül az elsődleges esetektől, és legfeljebb 2 évig a visszatérő/áttétet adó esetektől.

A nem heparinizált vért szérummá dolgozzák fel. A klinikai adatokat a biológiai mintavétel mindenkor gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1780

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Cork, Írország
        • Toborzás
        • Cork University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Telefonszám: 021 4234816
        • Kutatásvezető:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Írország
        • Toborzás
        • Beaumont Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Contact Person
          • Telefonszám: 01- 809 3000
        • Kutatásvezető:
          • Arnold Hill, Prof
        • Kutatásvezető:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Írország
        • Toborzás
        • St. Vincent'S University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Janice Walshe
        • Kapcsolatba lépni:
          • CCRT
          • Telefonszám: 01 221 4000
      • Dublin, Írország
        • Befejezve
        • St James's Hospital
      • Limerick, Írország
        • Aktív, nem toborzó
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Írország
        • Toborzás
        • University Hospital Waterford
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefonszám: 051 848 000
        • Kutatásvezető:
          • Gerry O'Donoghue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden újonnan diagnosztizált emlőrákos beteg, visszatérő és IV. stádiumú áttétes emlőrákos beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Primer emlőrákkal diagnosztizált betegek, akik daganatos szövetük reszekciója miatt vesznek részt a kórházban

    Vagy

    - Gyanított vagy igazolt recidiváló vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegek (a betegnek biopsziás vagy sebészeti beavatkozása szerepel (pl. patológiásan) igazolt primer emlőrák) kórházban járó daganatos szövet reszekciója/biopsziája és/vagy kezelése

    Vagy

    - Gyanított (de nem feltétlenül biopsziával megerősített) újonnan diagnosztizált, 4-es stádiumú emlőrákban szenvedő beteg, aki kórházi kezelésre szorul daganatos szövetének reszekciója/biopsziája és/vagy kezelése céljából

  2. A neoadjuváns kezelésben részesülő betegek is jogosultak (adott esetben)
  3. A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük
  4. A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elsődleges emlőrák
Visszatérő/áttétes emlőrák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérjék és útjaik vizsgálata primer emlőrákban
Időkeret: 10 év
Fehérjék és útvonalaik vizsgálata primer emlőrákban, amelyek összefüggésben állnak a beteg kimenetelével.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlőrák elsődleges és visszatérő/metasztatikus elváltozásai közötti molekuláris profil összehasonlítása
Időkeret: 10 év
10 év
Az emlőrák kiújulásának új molekuláris mechanizmusainak azonosítása
Időkeret: 10 év
Az emlőrák kiújulásának, a terápiarezisztenciának és/vagy az áttéteknek az új molekuláris mechanizmusainak azonosítása
10 év
Új potenciális molekuláris célpontok meghatározása
Időkeret: 10 év
Új potenciális molekuláris célpontok meghatározása, amelyek felhasználhatók az emlőrákos betegek jövőbeni megelőzése és kezelése terén
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Trials Ireland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 23.

Első közzététel (Becsült)

2013. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICORG 09-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel