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乳がんのプロテオミクスと分子の不均一性

2025年12月15日更新者：Cancer Trials Ireland

第一目的：

主な目的は、S100タンパク質とエストロゲン受容体（ER）、プロゲステロン受容体（PR）、および上皮成長因子受容体2（HER2）の発現に特に焦点を当てて、原発性および再発/転移性乳房腫瘍のプロテオミクスおよび分子特性を定義することです。遺伝子

副次的な目的:

乳がんの進行とさまざまな治療レジメンへの反応を左右する複雑な分子経路についての理解を深めること。
プロテオミクスの知見を生存データに関連付ける
乳癌進行の潜在的な血清マーカーを特定する

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは翻訳研究です。患者は標準的な治療を受け、さまざまな時点で組織と血液のサンプルが採取されます。

組織: 新鮮凍結 (FF) およびホルマリン固定パラフィン包埋組織 (FFPE) は、原発性または再発/転移性腫瘍組織の手術/生検時に収集されます。

血液：2種類の研究血液（非ヘパリンおよびエチレンジアミン四酢酸（EDTA））が採取されますネオアジュバント治療前（該当する場合）、原発性および再発性/転移性乳癌の術前および術後（再発性/転移性診断の場合）生検/手術が不要な場合は、治療を開始する前に研究用の血液が採取されます)。

追加の血液サンプルは、初回の症例からは 5 年間、再発/転移の症例からは最大 2 年間、フォローアップの来院時に毎年採取されます。

ヘパリン処理されていない血液は血清に処理されます。臨床データは、生物学的サンプリングのすべての時点で収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1780

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Cancer Trials Ireland
メール：info@cancertrials.ie

研究場所

アイルランド
- - Cork、アイルランド
    - 募集
    - Cork University Hospital
    - コンタクト：
      
      Cancer Clinical Trials Unit
      
      電話番号：021 4234816
    - 主任研究者：
      
      Paul Redmond
  - Dublin、アイルランド
    - 募集
    - Beaumont Hospital
    - コンタクト：
      
      Contact Person
      
      電話番号：01- 809 3000
    - 主任研究者：
      
      Arnold Hill, Prof
    - 主任研究者：
      
      Bryan Hennessy, Prof
  - Dublin、アイルランド
    - 募集
    - St. Vincent'S University Hospital
    - 主任研究者：
      
      Janice Walshe
    - コンタクト：
      
      CCRT
      
      電話番号：01 221 4000
  - Dublin、アイルランド
    - 完了
    - St James's Hospital
  - Limerick、アイルランド
    - 積極的、募集していない
    - University Hospital Limerick
  - Waterford、アイルランド
    - 募集
    - University Hospital Waterford
    - コンタクト：
      
      Cancer Clinical Trials Office
      
      電話番号：051 848 000
    - 主任研究者：
      
      Gerry O'Donoghue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに診断されたすべての乳がん患者、再発性およびステージ IV の転移性乳がん患者。

説明

包含基準:

原発性乳癌と診断され、腫瘍組織の切除のために病院に通院している患者
また
-再発性または転移性乳癌が疑われる、または確認された患者（患者は生検または外科手術の既往があります）（つまり、病理学的に確認された原発性乳癌) 腫瘍組織の切除/生検および/または治療のために病院に通う
また
-疑わしい（必ずしも生検で確認されたわけではない）新たに診断されたステージ4の乳がんの患者で、腫瘍組織の切除/生検および/または治療のために病院に通っています
-ネオアジュバント治療を受けている患者も適格です（該当する場合）
-患者は18歳以上でなければなりません
-患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：他の

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
原発性乳がん
再発/転移性乳がん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
原発性乳癌におけるタンパク質とその経路の調査時間枠：10年	患者の転帰に関連する、原発性乳癌におけるタンパク質とその経路の調査。	10年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
乳癌における原発性病変と再発/転移性病変の分子プロファイルの比較時間枠：10年		10年
乳がん再発の新規分子メカニズムの同定時間枠：10年	乳がんの再発、治療抵抗性および/または転移の新規分子メカニズムの同定	10年
新規潜在分子標的の決定時間枠：10年	乳がん患者の将来の予防と治療の進歩を開発するために使用できる新規の潜在的な分子標的の決定	10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cancer Trials Ireland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2038年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月23日

最初の投稿 (推定)

2013年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ICORG 09-07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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耳鳴りの原発性前歯の治療における注射可能な複合材と梱包可能な複合材の臨床評価

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エジプト
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完了

乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)

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中国
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積極的、募集していない

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