Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомика рака молочной железы и молекулярная гетерогенность

15 декабря 2025 г. обновлено: Cancer Trials Ireland

Основная цель:

Основная цель состоит в том, чтобы определить протеомные и молекулярные характеристики первичных и рецидивирующих/метастатических опухолей молочной железы, уделяя особое внимание экспрессии белка S100 и рецептора эстрогена (ER), рецептора прогестерона (PR) и рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2). гены

Второстепенная цель:

Расширить наше понимание сложных молекулярных путей, определяющих прогрессирование рака молочной железы, и их реакции на различные схемы лечения.
Чтобы связать протеомные данные с данными о выживании
Для выявления потенциальных сывороточных маркеров прогрессирования рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это трансляционное исследование. Пациенту будет проведено стандартное лечение, а образцы тканей и крови будут взяты в различные моменты времени:

Ткань: Свежезамороженная (FF) и фиксированная формалином ткань, залитая парафином (FFPE), будет собираться во время операции/биопсии первичной или рецидивирующей/метастатической опухолевой ткани.

Кровь: два типа исследуемой крови (не гепаринизированная и этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА)) будут взяты до неоадъювантного лечения (если применимо), до и после операции первичного и рецидивного/метастатического рака молочной железы (при диагнозе рецидивирующий/метастатический рак молочной железы). биопсия/операция не требуется, перед началом лечения будет взята кровь для исследования).

Дополнительные образцы крови будут браться ежегодно при контрольных посещениях в течение 5 лет после первичных случаев и до 2 лет при повторных/метастатических случаях.

Кровь без гепарина будет переработана в сыворотку. Клинические данные будут собираться во время отбора биологических проб.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1780

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Cancer Trials Ireland
Электронная почта: info@cancertrials.ie

Места учебы

Ирландия
- - Cork, Ирландия
    - Рекрутинг
    - Cork University Hospital
    - Контакт:
      
      Cancer Clinical Trials Unit
      
      Номер телефона: 021 4234816
    - Главный следователь:
      
      Paul Redmond
  - Dublin, Ирландия
    - Рекрутинг
    - Beaumont Hospital
    - Контакт:
      
      Contact Person
      
      Номер телефона: 01- 809 3000
    - Главный следователь:
      
      Arnold Hill, Prof
    - Главный следователь:
      
      Bryan Hennessy, Prof
  - Dublin, Ирландия
    - Рекрутинг
    - St. Vincent's University Hospital
    - Главный следователь:
      
      Janice Walshe
    - Контакт:
      
      CCRT
      
      Номер телефона: 01 221 4000
  - Dublin, Ирландия
    - Завершенный
    - St James's Hospital
  - Limerick, Ирландия
    - Активный, не рекрутирующий
    - University Hospital Limerick
  - Waterford, Ирландия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Waterford
    - Контакт:
      
      Cancer Clinical Trials Office
      
      Номер телефона: 051 848 000
    - Главный следователь:
      
      Gerry O'Donoghue

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы, пациенты с рецидивирующим и метастатическим раком молочной железы IV стадии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом первичный рак молочной железы, обращающиеся в больницу для резекции опухолевой ткани
Или
-Пациенты с подозрением или подтвержденным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (у пациента в анамнезе биопсия- или хирургическое вмешательство- (т.е. патологически) подтвержденный первичный рак молочной железы) обращение в больницу для резекции/биопсии и/или лечения опухолевой ткани
Или
- Пациенты с подозрением (но не обязательно подтвержденным биопсией) недавно диагностированным раком молочной железы 4 стадии, обращающиеся в больницу для резекции / биопсии и / или лечения их опухолевой ткани.
Пациенты, получающие неоадъювантное лечение, также имеют право (если применимо)
Пациенты должны быть ≥ 18 лет
Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Другой

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Первичный рак молочной железы
Рецидивирующий/метастатический рак молочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Исследование белков и их путей при первичном раке молочной железы Временное ограничение: 10 лет	Исследование белков и их путей при первичном раке молочной железы, которые связаны с исходом пациента.	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение молекулярного профиля между первичными и рецидивирующими/метастатическими поражениями при раке молочной железы Временное ограничение: 10 лет		10 лет
Выявление новых молекулярных механизмов рецидива рака молочной железы Временное ограничение: 10 лет	Выявление новых молекулярных механизмов рецидива рака молочной железы, резистентности к терапии и/или метастазирования	10 лет
Определение новых потенциальных молекулярных мишеней Временное ограничение: 10 лет	Определение новых потенциальных молекулярных мишеней, которые можно использовать для разработки будущих достижений в области профилактики и лечения пациентов с раком молочной железы.	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Trials Ireland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ICORG 09-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первичный рак молочной железы

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика