Proteómica del cáncer de mama y heterogeneidad molecular
Objetivo primario:
El objetivo principal es definir las características proteómicas y moleculares de los tumores de mama primarios y recurrentes/metastásicos con especial énfasis en la expresión de la proteína S100 y el receptor de estrógeno (RE), el receptor de progesterona (PR) y el receptor del factor de crecimiento epidérmico 2 (HER2). genes
Objetivo secundario:
- Ampliar nuestra comprensión de las complejas vías moleculares que dictan la progresión del cáncer de mama y su respuesta a diferentes regímenes de tratamiento.
- Relacionar los hallazgos proteómicos con los datos de supervivencia.
- Para identificar posibles marcadores séricos de progresión del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio traslacional. El paciente se someterá a un tratamiento estándar y se tomarán muestras de tejido y sangre en varios momentos:
Tejido: El tejido fresco congelado (FF) y fijado en formalina incluido en parafina (FFPE) se recolectará en el momento de la cirugía/biopsia de un tejido tumoral primario o recurrente/metastásico.
Sangre: Se tomarán dos tipos de sangre de estudio (no heparinizada y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)) antes del tratamiento neoadyuvante (si corresponde), antes y después de la operación del cáncer de mama primario y recurrente/metastásico (si el diagnóstico es recurrente/metastásico). y no se requiere biopsia/cirugía, entonces se tomarán muestras de sangre del estudio antes de comenzar el tratamiento).
Se tomarán muestras de sangre adicionales anualmente en las visitas de seguimiento durante 5 años en casos primarios y hasta 2 años en casos recurrentes/metastásicos.
La sangre no heparinizada se procesará a suero. Los datos clínicos se recogerán en todo momento de la toma de muestras biológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cancer Trials Ireland
- Correo electrónico: info@cancertrials.ie
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Reclutamiento
- Cork University Hospital
-
Contacto:
- Cancer Clinical Trials Unit
- Número de teléfono: 021 4234816
-
Investigador principal:
- Paul Redmond
-
Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital
-
Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 01- 809 3000
-
Investigador principal:
- Arnold Hill, Prof
-
Investigador principal:
- Bryan Hennessy, Prof
-
Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- St. Vincent'S University Hospital
-
Investigador principal:
- Janice Walshe
-
Contacto:
- CCRT
- Número de teléfono: 01 221 4000
-
Dublin, Irlanda
- Terminado
- St James's Hospital
-
Limerick, Irlanda
- Activo, no reclutando
- University Hospital Limerick
-
Waterford, Irlanda
- Reclutamiento
- University Hospital Waterford
-
Contacto:
- Cancer Clinical Trials Office
- Número de teléfono: 051 848 000
-
Investigador principal:
- Gerry O'Donoghue
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama primario que acuden al hospital para la resección de su tejido tumoral
O
-Pacientes con sospecha o confirmación de cáncer de mama recurrente o metastásico (El paciente tiene antecedentes de biopsia o cirugía) (es decir, patológicamente) cáncer de mama primario confirmado) que asisten al hospital para la resección/biopsia y/o tratamiento del tejido tumoral
O
-Paciente con sospecha (pero no necesariamente confirmada por biopsia) de cáncer de mama en estadio 4 recientemente diagnosticado que acude al hospital para la resección/biopsia y/o tratamiento de su tejido tumoral
- Los pacientes que reciben tratamiento neoadyuvante también son elegibles (si corresponde)
- Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad.
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cáncer de mama primario
|
|
Cáncer de mama recurrente/metastásico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Investigación de proteínas y sus vías en el cáncer de mama primario
Periodo de tiempo: 10 años
|
Investigación de proteínas y sus vías en el cáncer de mama primario, que están asociadas con el resultado del paciente.
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del perfil molecular entre lesiones primarias y recurrentes/metastásicas en cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
|
Identificación de nuevos mecanismos moleculares de recurrencia del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 años
|
Identificación de nuevos mecanismos moleculares de recurrencia del cáncer de mama, resistencia a la terapia y/o metástasis
|
10 años
|
|
Determinación de nuevos objetivos moleculares potenciales
Periodo de tiempo: 10 años
|
Determinación de nuevos objetivos moleculares potenciales que se pueden utilizar para desarrollar futuros avances en la prevención y el tratamiento en pacientes con cáncer de mama.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charmsaz S, Doherty B, Cocchiglia S, Vareslija D, Marino A, Cosgrove N, Marques R, Priedigkeit N, Purcell S, Bane F, Bolger J, Byrne C, O'Halloran PJ, Brett F, Sheehan K, Brennan K, Hopkins AM, Keelan S, Jagust P, Madden S, Martinelli C, Battaglini M, Oesterreich S, Lee AV, Ciofani G, Hill ADK, Young LS. ADAM22/LGI1 complex as a new actionable target for breast cancer brain metastasis. BMC Med. 2020 Nov 19;18(1):349. doi: 10.1186/s12916-020-01806-4.
- Charmsaz S, Hughes E, Bane FT, Tibbitts P, McIlroy M, Byrne C, Cocchiglia S, McBryan J, Hennessy BT, Dwyer RM, Kerin MJ, Hill AD, Young LS. S100beta as a serum marker in endocrine resistant breast cancer. BMC Med. 2017 Apr 12;15(1):79. doi: 10.1186/s12916-017-0836-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICORG 09-07
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