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Protéomique du cancer du sein et hétérogénéité moléculaire

15 décembre 2025 mis à jour par: Cancer Trials Ireland

Objectif principal:

L'objectif principal est de définir les caractéristiques protéomiques et moléculaires des tumeurs mammaires primaires et récurrentes/métastatiques avec un accent particulier sur l'expression de la protéine S100 et du récepteur des œstrogènes (ER), du récepteur de la progestérone (PR) et du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique (HER2) gènes

Objectif secondaire :

  • Élargir notre compréhension des voies moléculaires complexes dictant la progression du cancer du sein et leur réponse aux différents régimes de traitement.
  • Relier les résultats protéomiques aux données de survie
  • Identifier les marqueurs sériques potentiels de la progression du cancer du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude translationnelle. Le patient suivra un traitement standard et des échantillons de tissus et de sang seront prélevés à différents moments :

Tissu : des tissus frais congelés (FF) et inclus dans de la paraffine fixée au formol (FFPE) seront prélevés au moment de la chirurgie/biopsie d'un tissu tumoral primaire ou récurrent/métastatique.

Sang : deux types de sang à l'étude (non hépariné et acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA)) seront prélevés avant le traitement néoadjuvant (le cas échéant), avant et après l'opération du cancer du sein primitif et récurrent/métastatique (si diagnostic récurrent/métastatique et aucune biopsie/chirurgie n'est nécessaire, les échantillons sanguins de l'étude seront prélevés avant le début du traitement).

Des échantillons de sang supplémentaires seront prélevés chaque année lors des visites de suivi pendant 5 ans pour les cas primaires et jusqu'à 2 ans pour les cas récurrents/métastatiques.

Le sang non hépariné sera transformé en sérum. Les données cliniques seront recueillies à tout moment du prélèvement biologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1780

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Cork, Irlande
        • Recrutement
        • Cork University Hospital
        • Contact:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Numéro de téléphone: 021 4234816
        • Chercheur principal:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • Beaumont Hospital
        • Contact:
          • Contact Person
          • Numéro de téléphone: 01- 809 3000
        • Chercheur principal:
          • Arnold Hill, Prof
        • Chercheur principal:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Irlande
        • Recrutement
        • St. Vincent's University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Janice Walshe
        • Contact:
          • CCRT
          • Numéro de téléphone: 01 221 4000
      • Dublin, Irlande
        • Complété
        • St James's Hospital
      • Limerick, Irlande
        • Actif, ne recrute pas
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irlande
        • Recrutement
        • University Hospital Waterford
        • Contact:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Numéro de téléphone: 051 848 000
        • Chercheur principal:
          • Gerry O'Donoghue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué, les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique de stade IV et récurrent.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein primitif hospitalisées pour la résection de leur tissu tumoral

    Ou

    -Patientes atteintes d'un cancer du sein récurrent ou métastatique suspecté ou confirmé (la patiente a des antécédents de biopsie- ou de chirurgie- (c.-à-d. cancer du sein primaire confirmé pathologiquement) hospitalisé pour la résection/biopsie et/ou le traitement du tissu tumoral

    Ou

    -Patient avec suspicion (mais pas nécessairement confirmé par biopsie) d'un cancer du sein de stade 4 nouvellement diagnostiqué se rendant à l'hôpital pour la résection/biopsie et/ou le traitement de son tissu tumoral

  2. Les patients recevant un traitement néoadjuvant sont également éligibles (le cas échéant)
  3. Les patients doivent avoir ≥ 18 ans
  4. Les patients doivent pouvoir donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du sein primaire
Cancer du sein récurrent/métastatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude des protéines et de leurs voies dans le cancer du sein primitif
Délai: 10 années
Étude des protéines et de leurs voies dans le cancer du sein primitif, qui sont associées aux résultats pour le patient.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du profil moléculaire entre les lésions primaires et récurrentes/métastatiques dans le cancer du sein
Délai: 10 années
10 années
Identification de nouveaux mécanismes moléculaires de la récidive du cancer du sein
Délai: 10 années
Identification de nouveaux mécanismes moléculaires de la récidive du cancer du sein, de la résistance au traitement et/ou des métastases
10 années
Détermination de nouvelles cibles moléculaires potentielles
Délai: 10 années
Détermination de nouvelles cibles moléculaires potentielles pouvant être utilisées pour développer de futures avancées en matière de prévention et de traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Trials Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2013

Première publication (Estimé)

25 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICORG 09-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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