Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancerproteomik och molekylär heterogenitet

15 december 2025 uppdaterad av: Cancer Trials Ireland

Huvudmål:

Det primära målet är att definiera de proteomiska och molekylära egenskaperna hos primära och återkommande/metastaserande brösttumörer med särskilt fokus på uttrycket av S100-protein och östrogenreceptorn (ER), progesteronreceptorn (PR) och epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) gener

Sekundärt mål:

Att utöka vår förståelse av de komplexa molekylära vägarna som dikterar utvecklingen av bröstcancer och deras svar på olika behandlingsregimer.
Att relatera proteomiska fynd till överlevnadsdata
För att identifiera potentiella serummarkörer för bröstcancerprogression

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en translationell studie. Patienten kommer att genomgå standardbehandling och vävnads- och blodprover kommer att tas vid olika tidpunkter:

Vävnad: Färskfryst (FF) och formalinfixerad paraffininbäddad vävnad (FFPE) kommer att samlas in vid tidpunkten för operation/biopsi av en primär eller en återkommande/metastaserande tumörvävnad.

Blod: Två typer av studieblod (icke-heparinerad och etylendiamintetraättiksyra (EDTA)) kommer att tas före neoadjuvant behandling (om tillämpligt), pre- och postoperativt av primär och återkommande/metastaserande bröstcancer (om återkommande/metastaserande diagnos och ingen biopsi/kirurgi krävs då studieblod tas innan behandlingen påbörjas).

Ytterligare blodprov kommer att tas årligen vid uppföljningsbesök i 5 år från primära fall och i upp till 2 år från återkommande/metastaserande fall.

Icke-hepariniserat blod kommer att bearbetas till serum. Kliniska data kommer att samlas in vid alla tidpunkter för biologisk provtagning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1780

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Cancer Trials Ireland
E-post: info@cancertrials.ie

Studieorter

Irland
- - Cork, Irland
    - Rekrytering
    - Cork University Hospital
    - Kontakt:
      
      Cancer Clinical Trials Unit
      
      Telefonnummer: 021 4234816
    - Huvudutredare:
      
      Paul Redmond
  - Dublin, Irland
    - Rekrytering
    - Beaumont Hospital
    - Kontakt:
      
      Contact Person
      
      Telefonnummer: 01- 809 3000
    - Huvudutredare:
      
      Arnold Hill, Prof
    - Huvudutredare:
      
      Bryan Hennessy, Prof
  - Dublin, Irland
    - Rekrytering
    - St. Vincent's University Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Janice Walshe
    - Kontakt:
      
      CCRT
      
      Telefonnummer: 01 221 4000
  - Dublin, Irland
    - Avslutad
    - St James's Hospital
  - Limerick, Irland
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University Hospital Limerick
  - Waterford, Irland
    - Rekrytering
    - University Hospital Waterford
    - Kontakt:
      
      Cancer Clinical Trials Office
      
      Telefonnummer: 051 848 000
    - Huvudutredare:
      
      Gerry O'Donoghue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nydiagnostiserade bröstcancerpatienter, recidiverande och stadium IV metastaserande bröstcancerpatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen primär bröstcancer besöker sjukhus för resektion av sin tumörvävnad
Eller
-Patienter med misstänkt eller bekräftad återkommande eller metastaserad bröstcancer (patienten har en historia av biopsi- eller kirurgiskt arbete - (dvs. patologiskt) bekräftad primär bröstcancer) på sjukhus för resektion/biopsi och/eller behandling av tumörvävnad
Eller
-Patient med misstänkt (men inte nödvändigtvis bekräftad biopsi) nydiagnostiserad bröstcancer stadium 4 på sjukhus för resektion/biopsi och/eller behandling av sin tumörvävnad
Patienter som får neoadjuvant behandling är också berättigade (om tillämpligt)
Patienterna måste vara ≥ 18 år gamla
Patienter ska kunna ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Övrig

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär bröstcancer
Återkommande/metastaserande bröstcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Undersökning av proteiner och deras vägar vid primär bröstcancer Tidsram: 10 år	Undersökning av proteiner och deras vägar i primär bröstcancer, som är associerade med patientens resultat.	10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämförelse av den molekylära profilen mellan primära och återkommande/metastaserande lesioner vid bröstcancer Tidsram: 10 år		10 år
Identifiering av nya molekylära mekanismer för återfall i bröstcancer Tidsram: 10 år	Identifiering av nya molekylära mekanismer för återfall i bröstcancer, terapiresistens och/eller metastaser	10 år
Bestämning av nya potentiella molekylära mål Tidsram: 10 år	Bestämning av nya potentiella molekylära mål som kan användas för att utveckla framtida förebyggande och behandlingsframsteg hos patienter med bröstcancer	10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna