Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftproteomik og molekylær heterogenitet

15. december 2025 opdateret af: Cancer Trials Ireland

Primært mål:

Det primære formål er at definere de proteomiske og molekylære karakteristika for primære og tilbagevendende/metastatiske brysttumorer med særligt fokus på ekspressionen af ​​S100-protein og østrogenreceptoren (ER), progesteronreceptoren (PR) og epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) gener

Sekundært mål:

  • At udvide vores forståelse af de komplekse molekylære veje, der dikterer udviklingen af ​​brystkræft og deres reaktion på forskellige behandlingsregimer.
  • At relatere proteomiske fund til overlevelsesdata
  • At identificere potentielle serummarkører for brystkræftprogression

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en translationel undersøgelse. Patienten vil gennemgå standardbehandling, og der vil blive taget vævs- og blodprøver på forskellige tidspunkter:

Væv: Friskfrosset (FF) og formalinfikseret paraffinindlejret væv (FFPE) vil blive indsamlet på tidspunktet for operation/biopsi af et primært eller et tilbagevendende/metastatisk tumorvæv.

Blod: To typer undersøgelsesblod (ikke-hepariniseret og ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)) vil blive taget præ-neoadjuverende behandling (hvis relevant), præ- og postoperativt af primær og recidiverende/metastatisk brystkræft (hvis recidiverende/metastatisk diagnose og der kræves ingen biopsi/kirurgi, så vil der blive taget undersøgelsesblod før påbegyndelse af behandlingen).

Yderligere blodprøver vil blive taget årligt ved opfølgningsbesøg i 5 år fra primære tilfælde og i op til 2 år fra tilbagevendende/metastatiske tilfælde.

Ikke-hepariniseret blod vil blive behandlet til serum. Kliniske data vil blive indsamlet på alle tidspunkter af biologisk prøveudtagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1780

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Telefonnummer: 021 4234816
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 01- 809 3000
        • Ledende efterforsker:
          • Arnold Hill, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • St. Vincent's University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Walshe
        • Kontakt:
          • CCRT
          • Telefonnummer: 01 221 4000
      • Dublin, Irland
        • Afsluttet
        • St James's Hospital
      • Limerick, Irland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irland
        • Rekruttering
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 051 848 000
        • Ledende efterforsker:
          • Gerry O'Donoghue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nydiagnosticerede brystkræftpatienter, recidiverende og stadium IV metastaserende brystkræftpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med primær brystkræft går på hospitalet til resektion af deres tumorvæv

    Eller

    -Patienter med mistanke om eller bekræftet tilbagevendende eller metastatisk brystkræft (Patienten har en historie med en biopsi- eller kirurgisk-(dvs. patologisk) bekræftet primær brystkræft) på hospitalet til resektion/biopsi og/eller behandling af tumorvæv

    Eller

    - Patient med mistanke om (men ikke nødvendigvis bekræftet biopsi) nydiagnosticeret stadium 4 brystkræft på hospitalet til resektion/biopsi og/eller behandling af deres tumorvæv

  2. Patienter, der modtager neoadjuverende behandling er også kvalificerede (hvis relevant)
  3. Patienter skal være ≥ 18 år
  4. Patienter skal kunne give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær brystkræft
Tilbagevendende/metastatisk brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af proteiner og deres veje i primær brystkræft
Tidsramme: 10 år
Undersøgelse af proteiner og deres veje i primær brystkræft, som er forbundet med patientens udfald.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den molekylære profil mellem primære og tilbagevendende/metastatiske læsioner i brystkræft
Tidsramme: 10 år
10 år
Identifikation af nye molekylære mekanismer for tilbagefald af brystkræft
Tidsramme: 10 år
Identifikation af nye molekylære mekanismer for tilbagefald af brystkræft, terapiresistens og/eller metastaser
10 år
Bestemmelse af nye potentielle molekylære mål
Tidsramme: 10 år
Bestemmelse af nye potentielle molekylære mål, der kan bruges til at udvikle fremtidige forebyggelses- og behandlingsfremskridt hos patienter med brystkræft
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2013

Først opslået (Anslået)

25. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICORG 09-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner