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Proteomica del cancro al seno ed eterogeneità molecolare

4 aprile 2023 aggiornato da: Cancer Trials Ireland

Obiettivo primario:

L'obiettivo primario è definire le caratteristiche proteomiche e molecolari dei tumori mammari primitivi e ricorrenti/metastatici con particolare attenzione all'espressione della proteina S100 e del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR) e del recettore del fattore di crescita epidermico 2 (HER2) geni

Obiettivo secondario:

  • Ampliare la nostra comprensione dei complessi percorsi molecolari che determinano la progressione del cancro al seno e la loro risposta a diversi regimi di trattamento.
  • Mettere in relazione i risultati proteomici con i dati di sopravvivenza
  • Per identificare potenziali marcatori sierici di progressione del cancro al seno

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio traslazionale. Il paziente verrà sottoposto a trattamento standard e verranno prelevati campioni di tessuto e sangue in vari momenti:

Tessuto: tessuto fresco congelato (FF) e fissato in formalina incluso in paraffina (FFPE) sarà raccolto al momento dell'intervento chirurgico/biopsia di un tessuto tumorale primario o ricorrente/metastatico.

Sangue: Verranno prelevati due tipi di sangue in studio (non eparinato e acido etilendiamminotetraacetico (EDTA)) pre-trattamento neoadiuvante (se applicabile), pre- e post-operatorio del carcinoma mammario primario e ricorrente/metastatico (se diagnosi ricorrente/metastatica e non è richiesta alcuna biopsia/chirurgia, quindi verranno prelevati campioni di sangue prima dell'inizio del trattamento).

Ulteriori campioni di sangue verranno prelevati ogni anno alle visite di follow-up per 5 anni da casi primari e fino a 2 anni da casi ricorrenti / metastatici.

Il sangue non eparinizzato verrà trasformato in siero. I dati clinici saranno raccolti in ogni momento del campionamento biologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1780

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital
        • Contatto:
          • Contact Person
          • Numero di telefono: 01- 809 3000
        • Investigatore principale:
          • Arnold Hill, Prof
        • Investigatore principale:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin 4, Irlanda
        • Reclutamento
        • St. Vincent's University Hospital
        • Contatto:
          • Cancer Trials
          • Numero di telefono: 01 221 4000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi, pazienti con carcinoma mammario metastatico in stadio IV e recidivante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario primario che si recano in ospedale per la resezione del loro tessuto tumorale

    O

    -Pazienti con carcinoma mammario ricorrente o metastatico sospetto o confermato (la paziente ha una storia di biopsia o intervento chirurgico (ad es. patologicamente) carcinoma mammario primario confermato) che si reca in ospedale per la resezione/biopsia e/o il trattamento del tessuto tumorale

    O

    -Pazienti con sospetto (ma non necessariamente confermato dalla biopsia) di carcinoma mammario in stadio 4 di nuova diagnosi che si recano in ospedale per la resezione / biopsia e / o il trattamento del loro tessuto tumorale

  2. Sono ammissibili anche i pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante (se applicabile)
  3. I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni
  4. I pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro al seno primario
Cancro al seno ricorrente/metastatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle proteine ​​e sui loro percorsi nel carcinoma mammario primario
Lasso di tempo: 10 anni
Indagine sulle proteine ​​e sui loro percorsi nel carcinoma mammario primario, che sono associati all'esito del paziente.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del profilo molecolare tra lesioni primarie e ricorrenti/metastatiche nel carcinoma mammario
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Identificazione di nuovi meccanismi molecolari di recidiva del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 anni
Identificazione di nuovi meccanismi molecolari di recidiva del carcinoma mammario, resistenza alla terapia e/o metastasi
10 anni
Determinazione di nuovi potenziali bersagli molecolari
Lasso di tempo: 10 anni
Determinazione di nuovi potenziali bersagli molecolari che possono essere utilizzati per sviluppare futuri progressi nella prevenzione e nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICORG 09-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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