- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01840293
유방암 단백질체학 및 분자 이질성
기본 목표:
1차 목표는 S100 단백질과 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 및 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)의 발현에 특별히 초점을 맞춰 원발성 및 재발성/전이성 유방 종양의 단백질 및 분자 특성을 정의하는 것입니다. 유전자
보조 목표:
- 유방암의 진행과 다양한 치료 체제에 대한 반응을 지시하는 복잡한 분자 경로에 대한 이해를 넓히기 위함입니다.
- proteomic 발견을 생존 데이터와 연관시키기 위해
- 유방암 진행의 잠재적인 혈청 마커를 확인하기 위해
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 번역 연구입니다. 환자는 표준 치료를 받고 다양한 시점에서 조직 및 혈액 샘플을 채취합니다.
조직: 원발성 또는 재발성/전이성 종양 조직의 수술/생검 시 신선 냉동(FF) 및 포르말린 고정 파라핀 내장 조직(FFPE)을 수집합니다.
혈액: 두 가지 유형의 연구 혈액(비헤파린화 및 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA))을 신보조제 치료 전(해당되는 경우), 원발성 및 재발성/전이성 유방암의 수술 전후(재발성/전이성 진단인 경우)에 투여합니다. 생검/수술이 필요하지 않은 경우 연구 혈액을 치료 시작 전에 채취합니다).
추가 혈액 샘플은 주요 사례에서 5년 동안, 재발성/전이성 사례에서 최대 2년 동안 추적 방문 시 매년 채취됩니다.
헤파린 처리되지 않은 혈액은 혈청으로 처리됩니다. 임상 데이터는 생물학적 시료 채취 시 항상 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cancer Trials Ireland
- 이메일: info@cancertrials.ie
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork University Hospital
-
연락하다:
- Cancer Clinical Trials Unit
- 전화번호: 021 4234816
-
수석 연구원:
- Paul Redmond
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- Beaumont Hospital
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 01- 809 3000
-
수석 연구원:
- Arnold Hill, Prof
-
수석 연구원:
- Bryan Hennessy, Prof
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- St. Vincent's University Hospital
-
수석 연구원:
- Janice Walshe
-
연락하다:
- CCRT
- 전화번호: 01 221 4000
-
Dublin, 아일랜드
- 완전한
- St James's Hospital
-
Limerick, 아일랜드
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital Limerick
-
Waterford, 아일랜드
- 모병
- University Hospital Waterford
-
연락하다:
- Cancer Clinical Trials Office
- 전화번호: 051 848 000
-
수석 연구원:
- Gerry O'Donoghue
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
종양 조직 절제를 위해 병원에 다니는 원발성 유방암 진단을 받은 환자
또는
- 재발성 또는 전이성 유방암이 의심되거나 확인된 환자(환자는 생검- 또는 외과적-(즉, 병리학적으로) 확인된 원발성 유방암) 종양 조직의 절제/생검 및/또는 치료를 위해 병원에 입원
또는
- 종양 조직의 절제/생검 및/또는 치료를 위해 병원에 다니는 4기 유방암이 의심되는(반드시 생검 확인은 아님) 환자
- 선행 치료를 받는 환자도 자격이 있습니다(해당되는 경우).
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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원발성 유방암
|
|
재발성/전이성 유방암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 유방암에서 단백질과 그 경로에 대한 조사
기간: 10 년
|
환자 결과와 관련된 원발성 유방암의 단백질 및 그 경로에 대한 조사.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암의 원발성 병변과 재발성/전이성 병변 간의 분자 프로파일 비교
기간: 10 년
|
10 년
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|
|
유방암 재발의 새로운 분자 메커니즘 규명
기간: 10 년
|
유방암 재발, 치료 내성 및/또는 전이의 새로운 분자 메커니즘 규명
|
10 년
|
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새로운 잠재적 분자 표적의 결정
기간: 10 년
|
유방암 환자의 향후 예방 및 치료 발전을 개발하는 데 사용할 수 있는 새로운 잠재적 분자 표적 결정
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Charmsaz S, Doherty B, Cocchiglia S, Vareslija D, Marino A, Cosgrove N, Marques R, Priedigkeit N, Purcell S, Bane F, Bolger J, Byrne C, O'Halloran PJ, Brett F, Sheehan K, Brennan K, Hopkins AM, Keelan S, Jagust P, Madden S, Martinelli C, Battaglini M, Oesterreich S, Lee AV, Ciofani G, Hill ADK, Young LS. ADAM22/LGI1 complex as a new actionable target for breast cancer brain metastasis. BMC Med. 2020 Nov 19;18(1):349. doi: 10.1186/s12916-020-01806-4.
- Charmsaz S, Hughes E, Bane FT, Tibbitts P, McIlroy M, Byrne C, Cocchiglia S, McBryan J, Hennessy BT, Dwyer RM, Kerin MJ, Hill AD, Young LS. S100beta as a serum marker in endocrine resistant breast cancer. BMC Med. 2017 Apr 12;15(1):79. doi: 10.1186/s12916-017-0836-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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