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Proteômica do Câncer de Mama e Heterogeneidade Molecular

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Cancer Trials Ireland

Objetivo primário:

O objetivo principal é definir as características proteômicas e moleculares de tumores de mama primários e recorrentes/metastáticos com foco especial na expressão da proteína S100 e do receptor de estrogênio (ER), receptor de progesterona (PR) e receptor do fator de crescimento epidérmico 2 (HER2). genes

Objetivo secundário:

  • Expandir nossa compreensão das complexas vias moleculares que ditam a progressão do câncer de mama e sua resposta a diferentes regimes de tratamento.
  • Relacionar achados proteômicos com dados de sobrevivência
  • Para identificar potenciais marcadores séricos de progressão do câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo translacional. O paciente será submetido a tratamento padrão e amostras de tecido e sangue serão coletadas em vários momentos:

Tecido: Tecido fresco congelado (FF) e tecido embebido em parafina fixado em formalina (FFPE) será coletado no momento da cirurgia/biópsia de um tecido tumoral primário ou recorrente/metastático.

Sangue: Dois tipos de sangue de estudo (não heparinizado e ácido etilenodiaminotetracético (EDTA)) serão coletados antes do tratamento neoadjuvante (se aplicável), pré e pós-operatório de câncer de mama primário e recorrente/metastático (se diagnóstico recorrente/metastático e nenhuma biópsia/cirurgia necessária, então os sangues do estudo serão coletados antes de iniciar o tratamento).

Amostras de sangue adicionais serão coletadas anualmente em visitas de acompanhamento por 5 anos de casos primários e por até 2 anos de casos recorrentes/metastáticos.

O sangue não heparinizado será processado em soro. Os dados clínicos serão coletados em todos os momentos da amostragem biológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1780

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Recrutamento
        • Cork University Hospital
        • Contato:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Número de telefone: 021 4234816
        • Investigador principal:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Irlanda
        • Recrutamento
        • Beaumont Hospital
        • Contato:
          • Contact Person
          • Número de telefone: 01- 809 3000
        • Investigador principal:
          • Arnold Hill, Prof
        • Investigador principal:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Irlanda
        • Recrutamento
        • St. Vincent's University Hospital
        • Investigador principal:
          • Janice Walshe
        • Contato:
          • CCRT
          • Número de telefone: 01 221 4000
      • Dublin, Irlanda
        • Concluído
        • St James's Hospital
      • Limerick, Irlanda
        • Ativo, não recrutando
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irlanda
        • Recrutamento
        • University Hospital Waterford
        • Contato:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Número de telefone: 051 848 000
        • Investigador principal:
          • Gerry O'Donoghue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama, pacientes com câncer de mama metastático em estágio IV e recorrente.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com câncer de mama primário atendidos no hospital para a ressecção do tecido tumoral

    Ou

    -Pacientes com suspeita ou confirmação de câncer de mama recorrente ou metastático (o paciente tem histórico de biópsia ou cirurgia (ou seja, patologicamente) câncer de mama primário confirmado) comparecimento ao hospital para ressecção/biópsia e/ou tratamento de tecido tumoral

    Ou

    -Paciente com suspeita (mas não necessariamente confirmada por biópsia) de câncer de mama em estágio 4 recém-diagnosticado, atendida no hospital para ressecção/biópsia e/ou tratamento de seu tecido tumoral

  2. Pacientes recebendo tratamento neoadjuvante também são elegíveis (se aplicável)
  3. Os pacientes devem ter ≥ 18 anos de idade
  4. Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de Mama Primário
Câncer de mama recorrente/metastático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação de proteínas e suas vias no câncer de mama primário
Prazo: 10 anos
Investigação de proteínas e suas vias no câncer de mama primário, que estão associadas ao desfecho do paciente.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do perfil molecular entre lesões primárias e recorrentes/metastáticas no câncer de mama
Prazo: 10 anos
10 anos
Identificação de novos mecanismos moleculares de recorrência do câncer de mama
Prazo: 10 anos
Identificação de novos mecanismos moleculares de recorrência do câncer de mama, resistência à terapia e/ou metástase
10 anos
Determinação de novos potenciais alvos moleculares
Prazo: 10 anos
Determinação de novos alvos moleculares potenciais que podem ser usados ​​para desenvolver avanços futuros na prevenção e tratamento de pacientes com câncer de mama
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cancer Trials Ireland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimado)

25 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICORG 09-07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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