补充多种微量元素的功效研究 (Babytop)

纳入标准：

• 看似健康的印尼婴儿
• 基线访问时年龄 8-10 个月
• 愿意每天服用 2 包研究产品
• 计划在未来 14-16 个月内居住在研究区域
• 父母或合法代表的书面知情同意书（在 ICF 中有声明表明双方都同意孩子参与研究）

排除标准：

• 筛查访视时血红蛋白 < 8 g/dL*。
• 根据研究者的临床判断将干扰研究进行和评估的显着先天性异常
• 孩子的医生诊断出的任何可能影响营养吸收的已知情况
• 需要特殊饮食的疾病（如食物不耐受或食物过敏或需要特殊配方的反流、便秘和痉挛等不适）。
• 根据研究者的临床判断，任何其他当前或以前的疾病/状况或干预可能会干扰研究的实施和评估（例如 慢性疾病或身体或精神障碍）
• 在进入研究前两周内定期使用 MMN 补充糖浆（> 1 周内每天）。
• 不打算在研究期间使用微量营养素补充剂
• 同时或在进入研究前两周内参与涉及类似研究或上市产品的任何其他研究。
• 早产（胎龄<37周）
• 低出生体重（< 2500 克）

• 严重营养不良，符合以下任一标准：严重发育迟缓：HAZ < -3 SD；严重体重不足 WAZ <-3 SD；浪费：WHZ <-2 SD

  *筛查时血红蛋白水平（手指刺血样本）在 8-10 g/dL 之间的受试者将接受为期 1 个月的铁糖浆补充。 此后，将在基线访问时检查血红蛋白水平（全血样本）：

• 如果 Hb > 10 g/dL，受试者有资格进行随机化
• 如果 Hb < 10 g/dL，则受试者不符合随机化条件，将给予铁糖浆补充剂 2 个月