複数の微量栄養素補給の有効性研究 (Babytop)

包含基準:

• 明らかに健康なインドネシアの乳児
• ベースライン来院時の生後 8 ～ 10 か月
• -1日あたり2袋の研究製品を喜んで服用します
• 今後 14 ～ 16 か月間、調査地域に居住する予定がある
• -両親または法的に許容される代理人による書面によるインフォームドコンセント（ICFには、子供が研究に参加することに同意するという声明があります）

除外基準:

• スクリーニング来院時のヘモグロビンが8g/dL未満*。
• -研究者の臨床的判断によると、研究の実施と評価を妨げる重大な先天性異常
• -子供の医師によって診断された栄養吸収に影響を与える可能性のある既知の状態
• 特別な食事を必要とする疾患（食物不耐症や食物アレルギー、逆流、便秘、けいれんなどの特別な処方が必要な症状など）。
• -研究者の臨床的判断によると、研究の実施と評価を妨げる可能性のあるその他の現在または以前の病気/状態または介入（例： 慢性疾患または身体的または精神的障害）
• -MMNサプリメントシロップの定期的な使用（> 1週間で毎日） 研究に入る前の2週間以内。
• -研究中に微量栄養素サプリメントを使用するつもりはない
• -同様の調査中または市販されている製品を含む他の研究への参加と同時に、または研究に参加する前の2週間以内。
• 早産 (在胎週数 < 37 週)
• 低出生体重 (< 2500 g)

• 次の基準のいずれかによって示される重度の栄養不足: 重度の発育不全: HAZ < -3 SD;重度の低体重 WAZ <-3 SD;無駄: WHZ <-2 SD

  *スクリーニング訪問時のヘモグロビンレベル（指刺し血液サンプル）が8〜10 g / dLの被験者には、1か月間鉄シロップが補給されます。 その後、ヘモグロビン レベル (全血サンプル) は、ベースライン訪問時にチェックされます。

• Hb > 10 g/dL の場合、被験者は無作為化の対象となります
• -Hb <10 g / dLの場合、被験者は無作為化に適格ではなく、2か月間鉄シロップ補給が与えられます