肾脏闭塞病的 MSC

4.1 纳入标准

1. 年龄介于 40 至 80 岁之间。
2. 影响一个或两个肾脏的晚期血管闭塞性疾病（动脉粥样硬化）：定义为 a) 实质体积和肾血流量的减少（如前所述通过 MDCT 测量 (17) 和/或受累肾脏的超声速度超过 300 厘米/秒注入MSC。
3. 血清肌酐低于 2.5 mg/dL
4. 血管造影无禁忌症：严重对比剂过敏
5. 没有 MR 评估的禁忌症：例如 起搏器或磁性活性金属碎片，幽闭恐惧症
6. 遵守协议的能力
7. 有能力并能够提供书面知情同意书

4.2 排除标准

1. 晚期 CKD：第 5 阶段（两个肾脏 eGFR < 15 ml/min/1.73 m2) 对侧肾动脉闭塞/狭窄超过 75% 或 ESRD 需要透析
2. 实验室检查有临床意义的异常，包括胆红素（> 正常值的 2 倍）、血小板（<100,000）、钾（>5.5 mEq/L）和钠（<130 mEq/L）、ALT 或 AST 超过正常值的 2 倍, 凝血酶原时间 (INR>1.4), 血红蛋白 <10.0 克/分升。
3. 施用 MSC 前六个月内具有临床意义的医疗状况：例如 心肌梗死、活动性心绞痛、充血性心力衰竭），研究人员认为这会危及患者的安全。

4. 具体排除：

   1. MSC给药后三个月内深静脉血栓形成的临床病史
   2. 不受控制的高血压（收缩压 >180 毫米汞柱尽管治疗）
   3. 主动感染
   4. 射血分数降低（低于 30%）
   5. 乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒的证据
   6. 用胰岛素和/或降糖药治疗的糖尿病
   7. 贫血 (Hgb<10 g/dL)
   8. 经常使用潜在的肾毒性药物，例如 非甾体类抗炎药 (NSAID)：（>2 次，每周一次）
5. 癌症病史，包括黑色素瘤（局部皮肤癌除外）
6. 基线三十 (30) 天内的研究性药物暴露
7. 贝克的抑郁评分高于 16
8. 怀孕或哺乳。
9. 有临床意义的自身免疫病史或任何以前的脂肪导向性自身免疫病史