MSC para Enfermedad Oclusiva del Riñón

4.1 Criterios de inclusión

1. Tienen entre 40 y 80 años de edad.
2. Enfermedad oclusiva vascular avanzada (aterosclerosis) que afecta uno o ambos riñones: definida como a) pérdida de volumen parenquimatoso y flujo sanguíneo renal (medido por MDCT como se describió anteriormente (17) y/o velocidad de ultrasonido dúplex superior a 300 cm/seg al riñón afectado para ser infundido con MSC.
3. Tener creatinina sérica por debajo de 2,5 mg/dL
4. No tener contraindicaciones para la angiografía: alergia severa al contraste
5. No tienen contraindicaciones para las evaluaciones de RM: p. marcapasos o fragmentos de metal magnéticamente activos, claustrofobia
6. Capacidad para cumplir con el protocolo.
7. Competente y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

4.2 Criterios de exclusión

1. ERC avanzada: Estadio 5 (TFGe de dos riñones < 15 ml/min/1,73 m2) oclusión/estenosis de la arteria renal contralateral superior al 75% o ESRD que requiere diálisis
2. Anomalías clínicamente significativas en el examen de laboratorio, que incluyen bilirrubina (> 2 veces lo normal), plaquetas (< 100 000), potasio (> 5,5 mEq/L) y sodio (< 130 mEq/L), ALT o AST más de 2 veces lo normal , Tiempo de protrombina (INR>1,4), Hemoglobina <10,0 g/dl.
3. Condiciones médicas clínicamente significativas dentro de los seis meses anteriores a la administración de MSC: p. infarto de miocardio, angina activa, insuficiencia cardiaca congestiva) que, en opinión de los investigadores, comprometería la seguridad del paciente.

4. Exclusiones específicas:

   1. Antecedentes clínicos de trombosis venosa profunda dentro de los tres meses posteriores a la administración de MSC
   2. Hipertensión no controlada (PA sistólica >180 mmHg a pesar del tratamiento)
   3. Infección activa
   4. Fracción de eyección reducida (por debajo del 30%)
   5. Evidencia de hepatitis B, C o VIH
   6. Diabetes tratada con insulina y/o hipoglucemiantes
   7. Anemia (Hgb<10 g/dL)
   8. Uso regular de fármacos potencialmente renotóxicos, p. Agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE): (> 2 veces por semana)
5. Antecedentes de cáncer, incluido el melanoma (a excepción de los cánceres de piel localizados)
6. Exposición al fármaco en investigación dentro de los treinta (30) días del inicio
7. Puntuación de depresión de Beck por encima de 16
8. Embarazada o en periodo de lactancia.
9. Antecedentes de autoinmunidad clínicamente significativa o cualquier ejemplo previo de autoinmunidad dirigida a las grasas