系统性红斑狼疮心理治疗的有效性研究 (PSYCHO)
简短团体精神分析心理治疗 (BGPP) 改善系统性红斑狼疮患者生活质量的有效性研究。
心身医学是认识躯体化现象,运用医学和心理学的知识来治疗人类的一种新方法。 针对心身患者的简短团体精神分析心理治疗 (BGPP) 已被用于补充某些疾病的治疗,包括系统性红斑狼疮 (SLE)。 该研究的假设是,除了临床治疗外,BGPP 还可以改善 SLE 患者的生活质量和应对能力。 该研究的目的是评估 BGPP 在巴西 SLE 患者中的有效性。
主要目标:评估 BGPP 改善生活质量的有效性。 次要目标:评估 BGPP 改善应对、焦虑和抑郁症状的有效性。 SLE 患者将随机接受心理治疗或仅接受临床治疗。 有效性将通过特定的问卷进行评估。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机临床试验。 在大学医院风湿科门诊接受治疗的 SLE 患者(ACR 标准,1997)被纳入研究。 在研究开始时(基线)评估了 80 名患者的样本,并将在 20 周(最终)后通过临床和心理量表重新评估。 患者通过计算机程序随机分为实验组(EG)和对照组(CG)。 两组患者均在门诊继续接受治疗。 EG 将在小组中连续 20 周接受 BGPP 治疗,每周一次,共 20 次。 对照组将在等候名单上直到研究结束,随后将接受治疗。
纳入标准:
- 女性性别
- SLE 分类的四个或更多 ACR 标准
- 18岁以上
- 在诊所随访至少 6 个月
排除标准 :
- 文盲患者
- 影响他们参与的精神或身体合并症
评估:
以下量表(针对葡萄牙语进行了改编和验证)正在应用于盲法评估者,以评估基线和 20 周后的患者:
- 系统性狼疮国际疾病活动 - SLEDAI 庞巴迪公司,1992 年);
- 全身症状检查表 (SSC)(Freire, 2008);
- 系统性红斑狼疮生活质量 - SLEQOL(Freire,2008 年);
- Folkman 和 Lazarus 的应对策略清单(Savoia,1996)。
- 医院焦虑和抑郁(Botega,1995);
- Holmes 和 Rahe(1967 年)(Savoia,1995 年)和
使用 Q 平方检验对分类变量和 Student's t 检验、Mann-Whitney、Wilcoxon 或 ANOVA 对定量变量进行组间和组内比较分析。 P 值 <0.05 将被视为显着。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性患者,
- 系统性红斑狼疮(ACR 标准)
- 18岁以上
- 在诊所随访至少 6 个月
排除标准:
- 文盲患者,
- 患有影响他们参与的精神或身体合并症的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:心理治疗
实验组每周接受一次精神分析短期团体心理治疗,连续治疗20周。
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连续 20 周,每周一次的精神分析简短团体心理治疗
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无干预:控制组
该组中的患者将在基线时和 20 周后仅接受相同的问卷评估,无需心理治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:20周
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SLEQOL问卷得分显着提高
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应对
大体时间:20周
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应对由 Folkman 和 Lazarus 的应对策略清单进行评估。
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20周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑和抑郁
大体时间:20周
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这些变量将通过医院焦虑和抑郁量表进行评估
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20周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emilia I Sato, MD, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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