Étude d'efficacité de la psychothérapie dans le lupus érythémateux disséminé (PSYCHO)
Étude d'efficacité de la psychothérapie psychanalytique brève de groupe (BGPP) pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
La psychosomatique est une nouvelle approche pour comprendre les phénomènes de somatisation en utilisant les connaissances de la médecine et de la psychologie pour traiter l'être humain. Une brève psychothérapie psychanalytique de groupe (BGPP) pour les patients psychosomatiques a été utilisée pour compléter le traitement de certaines maladies, notamment le lupus érythémateux disséminé (LES). L'hypothèse de l'étude est que la BGPP associée au traitement clinique peut améliorer la qualité de vie et l'adaptation des patients atteints de LES. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la BGPP chez les patients brésiliens atteints de LED.
Objectif principal : Évaluer l'efficacité de la BGPP pour améliorer la qualité de vie. Objectifs secondaires : Évaluer l'efficacité du BGPP pour améliorer les symptômes d'adaptation, d'anxiété et de dépression. Les patients atteints de LED seront randomisés pour recevoir une psychothérapie ou uniquement un traitement clinique. L'efficacité sera évaluée au moyen de questionnaires spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé. Des patients atteints de LED (critères ACR, 1997) traités à la clinique externe du service de rhumatologie d'un hôpital universitaire ont été inclus. Un échantillon de 80 patients a été évalué au début de l'étude (baseline) et sera réévalué après 20 semaines (final) par des échelles cliniques et psychologiques. Les patients ont été randomisés par programme informatique et divisés en groupe expérimental (EG) et groupe témoin (CG). Les patients des deux groupes ont poursuivi leur traitement médical à la clinique. EG sera traité avec BGPP pendant 20 séances une fois par semaine pendant 20 semaines consécutives en petits groupes. Le groupe témoin sera sur une liste d'attente jusqu'à la fin de l'étude et sera traité par la suite.
Critère d'intégration:
- Sexe féminin
- Quatre critères ACR ou plus pour la classification du LES
- Âge supérieur à 18 ans
- Suivi à la clinique pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion :
- Patients analphabètes
- Comorbidités mentales ou physiques qui compromettent leur participation
Évaluation:
Les échelles suivantes (adaptées et validées pour la langue portugaise) ont été appliquées pour un évaluateur en aveugle afin d'évaluer les patients au départ et après 20 semaines :
- Activité internationale sur les maladies liées au lupus systémique - SLEDAI Bombardier, 1992 );
- Liste de contrôle des symptômes systémiques (SSC)(Freire, 2008);
- Qualité de vie du lupus érythémateux disséminé - SLEQOL (Freire, 2008);
- Inventaire des stratégies d'adaptation de Folkman et Lazarus (Savoia, 1996).
- Anxiété et dépression à l'hôpital (Botega, 1995);
- Échelle des événements vitaux de Holmes et Rahe (1967) (Savoia, 1995) et
Les comparaisons inter et intra groupes ont été analysées à l'aide du test Q carré pour les variables catégorielles et du test t de Student, Mann-Whitney, Wilcoxon ou ANOVA pour les variables quantitatives. Les valeurs P <0,05 seront considérées comme significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes,
- LED (critères ACR)
- plus de 18 ans
- suivi à la clinique pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- malades analphabètes,
- les patients avec des comorbidités mentales ou physiques qui compromettent leur participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement de psychothérapie
Le groupe expérimental sera traité avec une psychothérapie de groupe brève psychanalytique une fois par semaine pendant 20 semaines consécutives.
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Psychothérapie brève psychanalytique de groupe une fois par semaine pendant 20 semaines consécutives
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Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients de ce groupe seront juste évalués avec les mêmes questionnaires au départ et après 20 semaines, sans psychothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 20 semaines
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Amélioration significative des scores du questionnaire SLEQOL
|
20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire face
Délai: 20 semaines
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Les stratégies d'adaptation ont été évaluées par l'inventaire des stratégies d'adaptation de Folkman et Lazarus.
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20 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anxiété et dépression
Délai: 20 semaines
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ces variables seront évaluées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilia I Sato, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIFESP.PSYCHO
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