Estudo da Efetividade da Psicoterapia no Lúpus Eritematoso Sistêmico (PSYCHO)
Estudo da eficácia da psicoterapia psicanalítica de grupo breve (BGPP) para melhorar a qualidade de vida em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.
A psicossomática é uma nova abordagem para a compreensão dos fenômenos da somatização utilizando os conhecimentos da medicina e da psicologia para tratar o ser humano. A Psicoterapia Psicanalítica de Grupo Breve (BGPP) para pacientes psicossomáticos tem sido usada para complementar o tratamento de algumas doenças, incluindo o Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES). A hipótese do estudo é que o BGPP ao lado do tratamento clínico pode melhorar a qualidade de vida e enfrentamento em pacientes com LES. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do BGPP em pacientes brasileiros com LES.
Objetivo primário: Avaliar a eficácia do BGPP para melhorar a qualidade de vida. Objetivos secundários: Avaliar a eficácia do BGPP para melhorar os sintomas de coping, ansiedade e depressão. Os pacientes com LES serão randomizados para receber psicoterapia ou apenas tratamento clínico. A eficácia será avaliada por meio de questionários específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado prospectivo. Foram incluídos pacientes com LES (critérios ACR, 1997) atendidos no ambulatório da Divisão de Reumatologia de um hospital universitário. Uma amostra de 80 pacientes foi avaliada no início do estudo (basal) e será reavaliada após 20 semanas (final) por escalas clínica e psicológica. Os pacientes foram randomizados por programa de computador e divididos em grupo experimental (GE) e grupo controle (GC). Os pacientes de ambos os grupos continuaram seu tratamento médico na clínica. EG será tratado com BGPP por 20 sessões uma vez por semana durante 20 semanas consecutivas em pequenos grupos. O grupo controle ficará em lista de espera até o final do estudo e será tratado posteriormente.
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Quatro ou mais critérios ACR para classificação de LES
- Idade acima de 18 anos
- Acompanhamento na clínica por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão :
- pacientes analfabetos
- Comorbidades mentais ou físicas que comprometam sua participação
Avaliação:
As seguintes escalas (adaptadas e validadas para a língua portuguesa) estavam sendo aplicadas por um avaliador cego para avaliar os pacientes no início e após 20 semanas:
- Lúpus Sistêmico Atividade Internacional da Doença - SLEDAI Bombardier,1992);
- Checklist de Sintomas Sistêmicos (SSC)(Freire, 2008);
- Lúpus Eritematoso Sistêmico Qualidade de Vida - SLEQOL (Freire, 2008);
- Inventário de estratégias de coping de Folkman e Lazarus (Savoia,1996).
- Ansiedade e Depressão Hospitalar (Botega, 1995);
- Escala de eventos vitais de Holmes e Rahe (1967) (Savoia, 1995) e
As comparações inter e intragrupos foram analisadas por meio do teste Q quadrado para variáveis categóricas e teste t de Student, Mann-Whitney, Wilcoxon ou ANOVA para variáveis quantitativas. Valores de p < 0,05 serão considerados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 04023900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino,
- LES (critérios ACR)
- mais de 18 anos
- acompanhado na clínica por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- pacientes analfabetos,
- pacientes com comorbidades mentais ou físicas que comprometam sua participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de psicoterapia
O grupo experimental será tratado com psicoterapia psicanalítica de grupo breve uma vez por semana durante 20 semanas consecutivas.
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Psicoterapia psicanalítica breve em grupo uma vez por semana durante 20 semanas consecutivas
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Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes deste grupo serão avaliados apenas com os mesmos questionários no início e após 20 semanas, sem psicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 20 semanas
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Melhora significativa das pontuações do questionário SLEQOL
|
20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lidar
Prazo: 20 semanas
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O coping foi avaliado pelo inventário de estratégias de coping de Folkman e Lazarus.
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20 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ansiedade e depressão
Prazo: 20 semanas
|
essas variáveis serão avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilia I Sato, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIFESP.PSYCHO
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